VITICELL®kit试剂盒用于制备细胞悬浮液-白癜风自体移植用药
描述
Viticell®医疗装置是用于以细胞悬浮液是通过一个非进行性白癜风和创伤后疤痕与自体皮肤移植repigment皮肤区域hypochromatiques。
该装置中，从患者的薄皮肤样品被处理，通过接枝，细胞悬浮液的表皮分离，得到。后者由基底角质形成细胞的混合群的，而且对朗格汉斯细胞，黑素细胞和必需的复色的成纤维细胞。然后得到的悬浮液被施加到皮肤的褪色治疗相同患者的区域。
Viticell®试剂盒中作为经医生指示应使用。悬浮液和自体细胞用于治疗目的的应用程序必须由医生根据法律进行。
适应症
Viticell®是专用于皮肤的再色素沉着，例如作为非渐进白癜风和交疤痕的一部分的细胞悬浮液的装置-创伤hypochromatiques。
Viticell®提供必要在制备悬浮液自体表皮细胞的从活检从4到的皮肤细（0.2-0.3毫米）20平方厘米试剂和设备。所提供的设备还允许在表面上液滴下降应用清盘高达活检的10倍大。待处理的表面不超过10的比率，推荐比为5倍的活检的大小。
禁忌症
将细胞悬浮液不应该应用到受感染或坏死伤口。
Viticell®不应与患者过敏的透明质酸或胰蛋白酶一起使用。
使用注意事项
Viticell®仅提供（治疗应适用于在其上所采取的活检患者），用于自体使用的细胞悬浮液
Viticell®是一次性的，其部件必须只能用于Viticell®和不能重复使用。
在试剂盒中Viticell®旨在以与所述细胞接触的所有溶液是无菌的。
按照建议处理套件常见的注意事项。
套件的组件不应该被冻结或重新消毒。套装部件不能与其他产品混合使用。
用于组织分离（胰蛋白酶）的酶是生物的起源。通过酶制造商实现的安全性控制可以最大限度地减少病原体污染的，即使这些风险不能完全排除的风险。
处理Viticell®套件在无菌区发生。一旦打开，Viticell®应立即使用，使用后丢弃。
开始使用Viticell®之前，检查组件Viticell®的完整性。
检查在框中热敷袋的完整性。热包不能被激活（当它被打开了热包出现硬，不透明白色）
为了确保最佳的细胞生存力，建议治疗活检采集后立即和在步幅要治疗的病变进行移植。
不要使用含有季铵盐防腐剂对皮肤的治疗（i.e.Biseptine®，Mercryl®）
请将本品放在儿童接触不到的地方
不要注入
不良反应
Viticell®任何不良反应，应立即报告给制造商。
要报告ANSM任何不良反应。
产品成分
Viticell®该套件包括：
- 填充含有消化介质制备和透明质酸的细胞悬浮液和应用的注射器。
Viticell® is a medical device for performing
an autologous transplantation.
In your case, the autologous transplantation or autografting, is a transfer of cells harvested from a normally pigmented skin area to another area of your body (reason for calling it “autograft”) having a pigmentation defect. These cells will take root and multiply in the grafted area and contribute to its re-pigmentation.
Repigmentation should begin to appear within 4 weeks after the intervention. Early signs can take the form of a light brown veil over the treated area. Once healing is achieved, a UV treatment may be considered to allow the fullest possible re-pigmentation.
There are about fifteen studies on re-pigmentation by autologous transplantation. One of the most representative was conducted in 67 patients transplanted and followed for 5 years. Depending on the type of vitiligo, 73% to 84% of the interventions resulted in a re-pigmentation rated as “excellent” (that is to say greater than 95%), maintained for 5 years after intervention1.
1- Mulekar SV. Long-term Follow-up Study of Segmental and Focal Vitiligo Treated by Autologous, Noncultured Melanocyte-Keratinocyte Cell Transplantation. Arch Dermatol. 2004;140:1211-1215.
VITICELL® is a kit for preparation of a cell suspension. This medical device is a regulated health product that bears the CE mark as per the legislation. Class III Medical Device (CE0499). Read carefully the leaflet or ask your doctor for advice.
Manufacturer: Laboratoires Genévrier.
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