TELFAST : ses indications
Traitement symptomatique du prurit au cours de l'urticaire chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
TELFAST : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
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Classe thérapeutique |
Allergologie |
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Principes actifs |
Fexofénadine |
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Excipients |
Comprimé nu :Cellulose microcristalline (E460),Amidon de maïs,Croscarmellose sodique (E468),Magnésium stéarate (E572),Comprimé pelliculé :Hypromellose (E464),Macrogol,Titane dioxyde (E171),Silice (E551),Povidone (E1201),Fer oxyde (E172),Fer oxyde (E172) |
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Statut |
Médicament soumis à prescription médicale |
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Tx de remboursement SS |
30 % |
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Laboratoire |
Sanofi-Aventis France |
TELFAST : sa posologie
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
180 mg par jour en 1 prise quotidienne soit un comprimé à 180 mg 1 fois par jour.
TELFAST : son aspect et forme
Comprimé pelliculé oblong rose pâle gravé 018 sur une face.
TELFAST : comment ça marche
ANTIHISTAMINIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE.
(R : Appareil respiratoire).
Le chlorhydrate de fexofénadine, métabolite actif de la terfénadine, est un antihistaminique d'action rapide et prolongée, agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques et dénué d'effets sédatifs et anticholinergiques à la posologie recommandée.
Au cours des études cliniques, il n'a pas été mis en évidence d'effets cardiotoxiques, même à des doses supérieures aux doses préconisées.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Sans objet.
TELFAST : ses contre-indications
CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
- Enfant de moins de 12 ans en l'absence de données d'efficacité et de sécurité.
DECONSEILLE :
Allaitement : il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel. Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes allaitantes. Par conséquent, l'administration de la fexofénadine durant l'allaitement est déconseillée.
TELFAST : ses précautions d'emploi
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Interactions nécessitant une précaution d'emploi : topiques gastro-intestinaux.
TELFAST : Ses interactions
INTERACTIONS NECESSITANT UNE PRECAUTION D'EMPLOI :
Topiques gastro-intestinaux :
Diminution de l'absorption digestive de la fexofénadine. Les topiques gastro-intestinaux devront être pris à distance de la fexofénadine (plus de 2 heures, si possible).
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Erythromycine, Kétoconazole :
Il n'a pas été retrouvé d'interactions cliniquement significatives (c'est-à-dire avec retentissement sur l'intervalle QT) pour les associations de la fexofénadine avec l'érythromycine ou le kétoconazole. Les variations observées sont uniquement de nature pharmacocinétique, avec augmentation de la biodisponibilité de la fexofénadine.
TELFAST : Ses incompatibilités
Sans objet.
En cas de surdosage
Conduite à tenir en cas de surdosage massif :
- traitement symptomatique,
- surveillance des fonctions vitales.
La fexofénadine n'est pas dialysable. Aucun antidote n'est connu à ce jour.
Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel.
Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes allaitantes.
Par conséquent, l'administration de la fexofénadine durant l'allaitement est déconseillée.
TELFAST : ses effets indésirables
- La fréquence des cas de céphalées, sécheresse buccale, sensation vertigineuse, nausée, somnolence rapportée au cours des essais contrôlés contre placebo a été comparable à celle observée sous placebo.
- De rares cas de réactions d'hypersensibilité, incluant urticaire, prurit et autres réactions anaphylactiques généralisées ont été rapportés.
