Gamintojas:
PANPHARMA
 

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

PAN-CEFAZOLIN 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Cefazolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra PAN-CEFAZOLIN ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PAN-CEFAZOLIN
3. Kaip vartoti PAN-CEFAZOLIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti PAN-CEFAZOLIN
6. Kita informacija


1. KAS YRA PAN-CEFAZOLIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

PAN-CEFAZOLIN yra cefalosporinų grupės antibiotikas cefazolinas. Tinkamai vartojamas, cefazolinas naikina įvairius ligas sukeliančius mikroorganizmus.
PAN-CEFAZOLIN gydomos cefazolinui jautrių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos, kai būtini leidžiamieji antibiotikai:
• ausų, nosies ir gerklės (vidurinės ausies uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, migdolų uždegimas, ryklės ir gerklų uždegimas);
• apatinių kvėpavimo takų (ūminis ir lėtinis paūmėjęs bronchų uždegimas, bendruomenėje įgytas plaučių uždegimas);
• inkstų ir šlapimo takų (ūminis ir lėtinis inkstų geldelių uždegimas, šlapimo pūslės uždegimas);
• odos ir minkštųjų audinių (pūlinys, pūlynas, puraus ląstelyno uždegimas, infekuota žaizda);
• kaulų ir sąnarių (kaulo uždegimas, sepsinio sąnario uždegimas, tepalinio maišelio uždegimas);
• kitos užkrečiamosios ligos, įskaitant kraujo užkrėtimą.

Antibiotiko vartojama infekcijos profilaktikai virškinimo trakto, mažojo dubens organų, ortopedinių, širdies, plaučių operacijų metu.

Jūsų gydytojas nusprendė Jums skirti PAN-CEFAZOLIN todėl, kad Jūs sergate infekcine liga arba kad prieš operaciją apsaugotų Jus nuo galimos infekcijos.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAN-CEFAZOLIN

PAN-CEFAZOLIN vartoti negalima:
- jei yra padidėjęs paciento jautrumas cefazolinui ar bet kuriam kitam cefalosporinų grupės antibiotikui.

Specialiųjų atsargumo priemonių reikia
- jeigu Jūsų jautrumas penicilinams ar kitiems medikamentams yra padidėjęs;
- jeigu Jūs esate nėščia;
- jeigu Jūs maitinate krūtimi;
- jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų liga;
- jeigu Jūs sergate storosios žarnos uždegimu (kolitu);
- jeigu Jūs vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų), pvz., furozemido;
- jeigu Jūs vartojate bet kokių antibiotikų, pvz., aminoglikozidų;
- jeigu Jūs laikotės dietos ribojančios druskos kiekį maiste.

Tokiu atveju, prieš vartodami PAN-CEFAZOLIN, pasakykite apie tai savo gydytojui. Jei kyla neaiškumų, klauskite gydytojo ar vaistininko.

Pacientams, kurių jautrumas penicilinams, penicilaminui ir grizeofulvinui padidėjęs (galima kryžminė alergija), taip pat ligoniams, sergantiems kitomis alerginėmis ligomis pirmąją antibiotiko dozę reikia vartoti labai atsargiai.

Jei cefazolinas sukelia alerginę reakciją, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Sunkią padidėjusio jautrumo reakciją gydyti gali tekti gydyti epinefrinu (adrenalinu), hidrokortizonu, antihistamininiais vaistais ar kitomis skubios pagalbos priemonėmis.

Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, cefazolino dozę ir vartojimo intervalą būtina nustatyti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Ligoniams, kuriems padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, cefazolinas gali sukelti kraujo krešėjimo sutrikimą .

Kaip ir vartojant kitų antibakterinių preparatų, ilgai vartojant cefazolino, gali daugėti jam nejautrių mikroorganizmų, pvz., grybelių dėl to gali tekti nutraukti gydymą.

Vartojant cefazolino, gali pasireikšti gleivinis kolitas, todėl po antibiotiko vartojimo prasidėjus viduriavimui, reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų nustatyta viduriavimo priežastis.

Cefazolinas gali organizme pakeisti tam tikrų kraujo ląstelių kiekį ar cheminių medžiagų sudėtį, arba sukelti kitus kraujo pokyčius. Jei dėl kokių nors priežasčių atliekamas kraujo tyrimas, perspėkite, kad vartojate PAN-CEFAZOLIN, nes tai gali daryti įtaką tyrimų rodmenims.

Cefazolinas gali keisti šlapimo tyrimų rezultatus. Gali būti klaidingai teigiama cukraus šlapime reakcija.

Pacientams, gydomiems toksiškai inkstus veikiančiais vaistais (pvz., antibiotiku gentamicinu) arba stipriais šlapimą varančiais vaistais, pvz., furozemidu, kartu vartojama didelė PAN-CEFAZOLIN dozė gali neigiamai veikti inkstų funkciją

Jei nuo gydymo pradžios praėjus 2 – 3 dienoms paciento sveikata nepagerėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Į veną injekuoti lidokaine ištirpinto medikamento draudžiama.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

PAN-CEFAZOLIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialiųjų reikalavimų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ar cefazolinas daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma, nes eksperimentinių tyrimų neatlikta, todėl šio preparato, kaip ir kitų vaistų, pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir ankstyvuoju kūdikystės laikotarpiu reikia vartoti atsargiai.
Šiek tiek cefazolino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms vaisto reikia vartoti atsargiai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cefazolinas nemažina gebėjimo koncentruoti dėmesį ir netrukdo vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PAN-CEFAZOLIN medžiagas
1 g cefazolino natrio druskos yra apie 48,3 mg natrio. Būtina į tai atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.


3. KAIP VARTOTI PAN-CEFAZOLIN

Cefazolino tirpalas švirkščiamas giliai į raumenis arba injekuojamas ar infuzuojamas į veną.

Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms
Suaugusiems žmonėms per parą kas 8 – 12 valandų reikia vartoti po 0,5 – 1 g antibiotiko. Dozę galima koreguoti, atsižvelgus į infekcinės ligos sunkumą.
Didžiausia paros dozė – 6000 mg.

Įprastinis dozavimas vyresniems kaip 30 mėnesių vaikams
Įprastinė vyresnių kaip 1 mėnesio kūdikių ir vaikų paros dozė yra 25 50 mg/kg kūno svorio. Ši dozė padalyta į 3 4 lygias dalis vartojama kas 6 8 valandas. Sergant sunkia infekcine liga, antibiotiko paros dozę galima didinti iki 100 mg/kg kūno svorio.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, skiriama įprastinė pradinė dozė, atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą. Toliau dozė ir vartojimo intervalai keičiami, atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Kreatinino klirensas
(ml/min.) Dozavimas suaugusiems žmonėms
55 arba daugiau Nesikeičia
35 - 54 Įprastinė vienkartinė dozė kas 8 valandas
11 - 34 Pusė įprastinės vienkartinės dozės kas 12 valandų
10 arba mažiau Pusė įprastinės vienkartinės dozės kas 18 - 24 valandas

Kreatinino klirensas
(ml/min.) Dozavimas vaikams
70 - 40 60 % paros dozės, padalytos į 2 dalis kas 12 valandų
40 - 20 25 % paros dozės, padalytos į 2 dalis kas 12 valandų
20 - 5 10 % paros dozės 1 kartą per parą

Profilaktika
 30 60 min. iki operacijos į raumenis arba į veną reikia suleisti 1000 mg cefazolino.
 Jei operacija trunka 2 valandas ar ilgiau, operacijos metu į raumenis arba į veną reikia sušvirkšti dar 500 – 1000 mg cefazolino.
 Jei yra pooperacinės infekcijos pavojus, po operacijos cefazolino švirkščiama po 500 – 1000 mg kas 6 8 valandas vieną arba 3 5 paras.

Kadangi PAN-CEFAZOLIN į galvos ir nugaros smegenų skystį patenka mažai, meningitui gydyti jis netinka, net ir tuo atveju, jei ligos sukėlėjai yra jautrūs cefazolinui.

Šio antibiotiko nerekomenduojam vartoti jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams.

Būtina ti