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플루다라 주 50㎎ [원내,DXFLUD ] [전문] [희귀의약품] |
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FLUDARA INJ 50㎎ |
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제조사 |
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Schering |
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판매사 |
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바이엘코리아 (Bayer Korea ) |
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조성 |
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fludarabine phosphate 50㎎ |
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KIMS 분류 |
9a - 세포독성 항암 치료제 |
복지부 분류 |
421 - 항악성종양제 |
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ATC Code |
L01BB05 - Fludarabine |
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포장정보 |
5's |
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효능/효과 |
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골수 보유가 충분한 자로서 B-세포 만성 임파구성 백혈병의 일차 또는 이차적인 치료법.
1) 일차적 치료법: 진전된 질병, 즉 Rai stage Ⅲ/Ⅳ(Binet stage C) 환자나 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage Ⅰ/Ⅱ(Binet stage A/B)(골수 부전의 악화, 체중 감소·극도의 피곤함·야간 발한·발열 등과 같은 증상, 거대·진행성 간비종대 또는 림프절증, 2개월 동안 말초 혈액 림프구가 50% 이상 증가 또는 12개월 이내 말초 혈액 림프구가 2배로 증가),
2) 타 전통적인 치료법에 실패한 저등급 비호치킨 림프종(Lg-NHL)의 이차적 치료법. |
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용량/용법 |
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28일마다 1일 1회 25mg/m2을 5일 연속으로 정주 또는 점적정주. 적절한 효과가 나타날 때까지 반복.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조. |
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금기 |
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본제 과민증자,
임부, 수유부,
CrCl가 30ml/min 미만의 신장애,
대상부전 용혈성 빈혈. |
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신중투여 |
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건강하지 않은 자, 골수기능이 심각하게 손상된 자(혈소판 감소증, 빈혈 및/또는 과립구 감소증), 면역결핍·기회감염 기왕력자,
간손상자,
신기능 저하자 또는 70세 이상,
추가적인 조혈 줄기 세포 추출이 고려될 경우,
정맥투여와 관련된 종양용해증후군 발생 위험자,
자가면역 현상 발생 위험자,
점상 피부출혈·비정상적 타박·상처후 과도한 출혈이나 감염성 질환자,
중증 만성 임파구성 백혈병. |
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임부투여안전성 |
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성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
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fludarabine phosphate |
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fludarabine phosphate |
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최종수정일 : 2010-02-08 |
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