l-arginine hydrochloride 0.6g - South Korea[韩国药品]

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l-arginine hydrochloride 0.6g

2013-10-30 18:45:13 来源: 作者: 【大中小】浏览:611次评论:0条

엔터팜 염산엘아르기닌 주 60% [전문]


	제조사		(주)엔터팜 (Enterpharm )

	판매사		(주)엔터팜 (Enterpharm )

	조성		l-arginine hydrochloride 0.6g

[바이알]
무색 투명한 맑은 액이 충진된 바이알



KIMS 분류	20 - 정주용 & 기타 멸균용제	복지부 분류	399 - 따로 분류되지 않는 대사성 의약품

ATC Code	B05XB01 - Arginine hydrochloride

포장정보

효능/효과

1. 다음의 질환으로 인한 고암모니아혈증의 급성악화시, 경구투여로 조절이 불가능한 경우에 혈중 암모니아농도의 저하.
1)선천성 요소회로 이상.
- Carbamyl phosphate synthetase(CPS)결핍.
- Ornitine transcarbamylase (OTC)결핍.
- Arginosuccinate synthetase(ASS)결핍.
- Arginosuccinate lyase(ASL)결핍.
2)리신 뇨단백 불내증(Lysinuric protein intolerance).
2. 중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제.
3. 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체 기능검사.
-인슐린유도저혈당시험 대신 또는 같이 이용한다. 위양성이나 위음성으로 나타날 수 있으므로 이 약을 이용한 검사만으로 진단하지 않는다.

용량/용법

1. 고암모니아혈증의 급성악화시, 경구투여로 조절이 불가능한 경우에만 혈중 암모니아농도의 저하.
- 환자의 체중 kg 당 엘아르기닌염산염으로서 0.2-1g을 1시간 이상 서서히 점적 정맥주사한다.
2. 중증의 대사성알칼리증에서의 산성화제.
- 정맥주사 용량은 염산엘아르기닌 = 도달하고자 하는 혈장중 탄산염의 농도 감소량(mM/L) × (환자의 체중(kg)/9.6).
3. 성장호르몬 분비측정을 위한 뇌하수체기능검사.
- 피험자의 체중 Kg당 염산엘아르기닌으로서 500mg을 10% 용액으로 하여 30분 이상 서서히 점적 정맥주사한다.
- 진단방법.
1)금식을 하고 평상시와 같이 수면을 취한 다음 날 아침에 진단.
2)주사 전 최소 30분 정도 누워 안정을 취한다.
3)전주 정맥 또는 다른 적절한 부위의 정맥에 주사 한 후 반대쪽 팔의 정맥에서 채혈한다.
4)채혈 일정은 30분 전, 0, 30, 60, 90, 120, 150분으로 나누어 한다.
5)주입 시작 후 투여량 변동 없이 권장량을 30분 동안 투여한다.
6)방사면역측정 전까지 채취한 혈액은 즉시 원심분리하고 혈장은 -20℃에서 보관한다.
7)성장호르몬 부족 결과는 이 약의 재시험 또는 인슐린유도저혈당시험으로 진단한다(시험간격은 1일 대기 후 시험을 권장).

금기

1. 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 환자.
2. 이 약 및 이 약의 성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자.
3. 중증의 산증환자.
4. 저혈압환자.
5. 산화질소 생성과 관련된 질환이 있는 환자.
6. 심근경색 및 그 병력이 있는 환자.
7. 아르기닌분해효소 결핍환자.

신중투여

1. 중증의 간장애 환자.
2. 중등도의 신장애, 신질환 또는 무뇨증 환자.
3. 요독증환자(혈장 칼륨농도가 올라갈 수 있다).
4. 전해질 불균형 환자(높은 염소함량으로 고염소혈증성 산증으로 진행될 수 있다).
5. 기관지천식환자(증상을 일시적으로 악화시킬 수 있다).

이상반응

1. 급속히 투여할 경우 구역, 구토, 홍반, 두통, 무감각, 부분적 정맥 자극이 있을 수 있다.
2. 저혈압, 아나필락시 반응, 중증 알레르기 반응, 중증 고칼륨혈증이 극히 드물게 보고되었다.
3. 동일한 성분, 농도의 뇌하수체기능검사용 주사제에서는 다음과 같은 부작용이 보고되었다.

* 투여를 중단하는 등 적절한 처치를 한다.

임부투여안전성

성분명

미국 FDA 분류

호주 ADEC 분류

l-arginine HCl