香菇多糖冻干粉注射剂(비오렌틴주 Biolentin Injection)
KMLE 약품/의약품 정보: 비오렌틴주 (Biolentin Injection)
제품명: 비오렌틴주 (Biolentin Injection)
전문/일반: 전문
제조 및 수입원: 유니메드제약
판매 회사: 유니메드제약
복지부 분류: 421 - 항악성종양제
보험코드/구분: A50701581 (삭제 0원/1 개)
영문 성분명: Lentinan 1 mg
한글 성분명: 렌티난 1 mg
생산여부: 미생산
미국 FDA 임부안정성: 분류
성상: 무색투명한 바이알 중 백색의 다공성 고체물질이 충진된 바이알 주사제로서 사용시 용해하여 씁니다.
효능/효과:
수술불능 또는 재발 위암 환자에 있어 테가푸르 경구투여와의 병용에 의한 생존기간의 연장
용법/용량:
보통 테가푸르로서 성인 1일 600 mg(1일 400 mg/㎡) 경구투여와 병용하여 투여하는데, 렌티난으로서 1주 2 mg(1주 1 mg×2회 또는 2 mg×1회)을 정맥 또는 점적 정맥주사한다.
주사액의 조제시, 1바이알당 주사용수, 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액이나 20% 포도당 주사액 2~5 mL를 가해 강하게 흔들어서 충분히 용해하여 사용한다.
사용상 주의사항:
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의한 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
본인 또는 그 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3. 이상반응
1) 과민반응
때때로 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구내이상감, 추위, 떨림, 심계항진, 빈맥, 혈압저하, 호흡곤란, 청색증 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부
때때로 발진, 발적, 드물게 두드러기, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 호흡기계
때때로 흉부압박감, 인두협착감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여방법을 점적 정맥주사로 변경하거나 투여속도를 천천히 하는 등 적절한 처치를 한다(인공호흡하에서 마취를 실시한 개에 있어서 가벼운 기도저항 상승작용이 나타난 예가 있다).
4) 소화기계
때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계
때때로 두통, 두중감, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액계
드물게 백혈구 감소, 적혈구 감소, 혈색소량 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
7) 간장
드물게 혈중 LDH, AST, ALT, 총 빌리루빈 상승이 나타날 수 있다.
8) 기타
때때로 다한, 발열, 안면홍조, 작열감, 탈력발작 또는 일과성의 요통·등통, 권태감 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
쇽이 나타날 수 있으므로 사전에 충분한 문진을 실시한다. 또한, 투여 중 및 투여 후 환자를 안정상태에 두어 충분히 관찰한다. 증상 발현시 응급처치를 위한 준비를 갖춘다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
저체중출생아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 조제방법
(1) 이 약을 투여하기 위해 주사액을 준비하는 경우, 용제를 주입한 후에 강하게 진탕하여 충분히 용해시킨다. 또한 용해 후에는 신속하게 사용하는 것이 바람직하다.
(2) 이 약은 주사용수 2 mL에 용해하였을 때 삼투압비가 1이 되도록 조제되었으므로 용제의 양을 2 mL 이상 사용할 경우에는 삼투압의 관계 때문에 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액을 사용하는 것이 바람직하다.
2) 조제시 : 비타민 A 제제와의 혼합주사는 혼탁을 일으키므로 피한다.
9. 기타
동물실험(마우스)에서 인도메타신과의 병용에 의해 소화관궤양, 소화관천공이 나타났다는 보고가 있다.
저장방법: 밀봉용기, 실온보관
포장단위: 10바이알 |
