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토피라맥스 정 100㎎ [전문] |
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TOPIRAMAX TAB 100㎎ |
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제조사 |
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뉴젠팜 (New Gen Pharm ) |
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판매사 |
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뉴젠팜 (New Gen Pharm ) |
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조성 |
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topiramate 100㎎ |
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KIMS 분류 |
4e - 항전간제 |
복지부 분류 |
113 - 항전간제 |
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ATC Code |
N03AX11 - Topiramate |
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포장정보 |
1's |
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연령금기 |
topiramate - 2세미만 |
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효능/효과 |
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1. 간질-기존 1차 항전간제로 적절하게 조절되지 않는 2세 이상 소아 및 성인의 다음 보조요법제: 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작, 레녹스-가스토증후군과 관련된 발작, 1차성 강직성/간대성 전신발작.
6세 이상 소아 및 성인에서의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료의 단독요법. |
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용량/용법 |
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간질.
단독요법: 성인(17세 이상): 첫 1주 동안 25mg씩 저녁에 복용, 이후 1-2주 간격으로 25 또는 50mg/day씩 증량하여 1일 2회 분복, 1일 권장량 100-200mg, 1일 최대량 500mg. 소아(6-16세): 첫 1주 동안 0.5-1mg/kg씩 저녁에 복용, 이후 1-2주 간격으로 0.5-1mg/kg/day씩 증량하여 1일 2회 분복. 1일 권장량 3-6mg/kg.
부가요법: 성인(17세 이상): 최소유효량 1일 200mg, 통상 1일 200-400mg을 2회 분복. 소아(2-16세): 1일 권장량 5-9mg/kg 2회 분복. |
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금기 |
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본제 과민증자,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자. |
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신중투여 |
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신·간손상,
혈액 투석자,
신결석증 소인자,
체중 감소 또는 적절치 못한 체중증가. |
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이상반응 |
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1. 인식/정신신경계 이상반응(지각이상, 경면, 운동실조, 집중력/주의력 장애, 혼돈, 어지러움, 피로, 착감각증, 혼몽, 사고이상, 감정불안, 우울증, 식욕부진, 무력증, 착란, 기억력장애, 복시, 현기증, 언어장애, 어휘선택장애, 구역, 안구진탕증, 정신운동서행, 진전, 이상시각 및 체중감소).
2. 신결석, 혈전색전증, 혈관확장, 열, 피로, 무력증, 실신, 구취, 복부 팽만, 드물게 알코올 불내성, 흉골하 흉통, 고혈압, 저혈압, 긴장과도, 발기부전, 중추 및 말초신경계 질환, 갑상선장애, 소화기계 장애(설사, 구토, 치질등), 청각 및 전정 장애, 간효소 상승, 대사 및 영양 장애, 관절통, 기저세포종양, 빈혈, 혈소판감소증, 생식기계 장애.
3. 기침, 기관지염, 천식, 기관지경련, 여드름, 두드러기, 때때로 탈모, 피부염, 건선, 광과민반응, 미각도착증, 미각상실, 착후각, 배뇨곤란, 신결석, 조홍, 정맥혈전증, 정맥염, 결막염등. |
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임부투여안전성 |
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성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
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topiramate |
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최종수정일 : 2010-05-12 |
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