|
탁소텔 주 20㎎/0.5㎖ [전문] |
|
|
|
|
TAXOTERE INJ 20㎎/0.5㎖ |
|
|
|
|
|
|
|
제조사 |
|
Aventis Pharma Dagenham, UK |
|
|
|
|
|
|
|
판매사 |
|
사노피-아벤티스코리아 (Sanofi-aventis Korea ) |
|
|
|
|
|
|
|
조성 |
|
docetaxel 20㎎/0.5㎖ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
[바이알]
황갈색을 나타내는 투명한 유상액의 본액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어 있는 바이알로 되어 있는 주사. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
KIMS 분류 |
9a - 세포독성 항암 치료제 |
복지부 분류 |
421 - 항악성종양제 |
|
|
|
|
ATC Code |
L01CD02 - Docetaxel |
|
|
|
|
보험정보 |
652000520 (보)\176,607/0.59ml/병 |
주성분코드 |
148301BIJ |
|
|
|
|
포장정보 |
1's |
|
|
|
|
임부금기 |
docetaxel: 2등급 |
|
|
|
|
|
|
|
|
효능/효과 |
|
|
|
용법/용량 참조. |
|
용량/용법 |
|
|
1. 유방암:
- 1차요법에서 doxorubicin(50mg/m2)과 병용시 75mg/m2을 투여.
- 화학요법 받은 적 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 trastuzumab과 병용요법시 본제 100mg/m2를 매3주마다 60분 점적정주.
- 이전 화학요법 실패시 75-100mg/m2를 3주마다 1시간 동안 정주.
- capecitabine과 병용하여 Antracycline계 약물 포함한 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 또는 전이성 유방암에서는 3주마다 본제 75mg/m2 투여하면서 capecitabine 2주간 1회, 1,250 mg/m2 1일 2회 투여 후 1주간 휴약(3주를 주기로 함).
- doxorubicin과 cyclophosphamide와 병용하여 림프절 양성, 수술가능한 유방암환자에서 수술후 보조요법으로 매 3주마다 doxorubicin과 cyclophospamide 투여 1시간 후 docetaxel 75mg/m2를 6주기 투여. 혈액학적 독성 위험을 줄이기 위해서는 예방적으로 G-CSF를 투여.
2. 비소세포 폐암:
본제 75-100 mg/m2을 매 3주마다 1시간 동안 정주. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75 mg/m2으로 정주.
3. 안드로겐 비의존성 전이성 전립선암:
Prednisolone과 병용시 75mg/m2을 매 3주마다 1시간 정주. Prednisolone 1회 5mg, 1일 2회 지속적으로 경구투여.
4. 난소암:
진행된 또는 전이된 상피성 난소암 1차요법으로 carboplatin과 병용하여 3주마다 본제 75mg/m2 1시간동안 정주 후 즉시 carboplatin AUC 6.0 mg/ml.min 30-60분간 정주.
5. 두·경부암:
- Cisplatin 투여 전후에 항구토제 전치료 및 적절한 수화요법(hydration)을 받도록 함. 혈액학적 독성의 위험을 완화하기 위하여 예방적으로 G-CSF를 투여. 두경부암에 대한 임상시험 TAX323 및 TAX324에서 이 약을 투여받은 환자들은 모두 예방적으로 항생제를 투여.
- 방사선 요법 전의 유도화학요법(TAX323):
수술이 불가한 국소 진행성 두경부 편평세포암의 유도화학요법시 본제 75mg/m2을 1시간동안 정주 후, cisplatin 75mg/m2 1시간 이상 정주(제 1일). 그 후 5-FU 750mg/m2/day 5일동안 연속 정주. 3주를 1주기로 하여 4주기 동안 투여. 화학요법 후 방사선 요법.
- 화학방사선 요법 전의 유도화학요법(TAX324):
국소 진행성(절제불가능한, 낮은 외과적 치료 및 장기 보존) 두경부 편평세포암의 유도화학요법시 본제 75mg/m2 1시간 정주 후, cisplatin 100mg/m2 30분-3시간 정주(제1일). 그 후 5-FU 1000mg/m2/day 정주(제1일 - 제4일). 3주를 1주기로 하여 3주기 동안 투여. 화학요법 후 화학방사선 요법.
6. 위암:
- 상용량은 단독요법: 본제 75mg/m2 매 3주마다 1시간 정주.
- cisplatin 및 5-FU 병용: 본제 75mg/m2을 1시간 정주 후 cisplatin 75mg/m2을 1-3시간 정주, cisplatin 정주가 끝난 후부터 5-FU을 750mg/m2/day 용량으로 5일간 연속주입(1주기), 3주마다 같은 방법으로 투여.
cisplatin 투여전 항구토제 투여와 적절한 수화(hydration)가 필요. 혈액학적 독성의 위험을 줄이기 위한 예방적 요법으로 G-CSF를 투여.
7. 식도암: 성인 1일 1회 70mg/m2을 1시간 이상 3-4주 간격 정주.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조. |
|
금기 |
|
|
본제 및 폴리소르베이트 80에 대한 중증 과민반응 기왕력자,
호중구수 1,500/mm3 이하,
임부,
중증 간기능장애,
병용투여시 병용약물에 금기인 자,
감염증의 합병증자,
감염성 발열 의심자,
중증 골수 억제. |
|
신중투여 |
|
|
골수억제자,
간·신기능장애,
간질성 폐렴 또는 폐섬유증,
부종,
가임부. |
|
임부투여안전성 |
|
|
|
성분명 |
미국 FDA 분류 |
호주 ADEC 분류 |
|
docetaxel |
|
|
|
|
|
|
최종수정일 : 2011-10-02 |
|
