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docetaxel trihydrate 42.68㎎/1.13㎖ (40㎎ as docetaxel)
2014-01-15 23:45:28 来源: 作者: 【 】 浏览:555次 评论:0
디탁셀 주 40㎎ [전문]
   
 
       
  제조사 보령제약 (BoRyung Pharm )  
       
  판매사 보령제약 (BoRyung Pharm )  
       
  조성 docetaxel trihydrate 42.68㎎/1.13㎖ (40㎎ as docetaxel)
       
 
[바이알]
황갈색을 나타내는 투명한 유상색의 본액이 들어있는 바이알과 맑고 투명한 액상의 용매가 들어있는 바이알로 되어있는 주사제.
 
 
 
 
  KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제
   
  ATC Code L01CD02 - Docetaxel
   
  보험정보 641905430 (보)\225,174/1.13ml/병    주성분코드 148303BIJ
   
  포장정보 1's 
   
 
 

  효능/효과
 
용법/용량 참조.
  용량/용법
 
1. 유방암:
1차요법에서 doxorubicin(50mg/m2)과 병용시 75mg/m2.
화학요법 받은 적 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 trastuzumab과 병용요법시 docetaxel 100mg/m2를 매3주마다 60분에 걸쳐 점적정주.
이전 화학요법에 실패한 유방암에 75-100mg/m2를 3주마다 1시간 정주.
capecitabine과 병용하여 antracycline계 약물 포함한 화학요법에 실패한 국소적 진행 또는 전이성 유방암의 경우 3주마다 75mg/m2 투여하면서 capecitabine을 2주간 1일 2회, 1회 1250mg 투여하고 1주간 휴약(3주 주기).
doxorubicin과 cyclophosphamide와 병용하여 림프절 양성, 수술 가능한 유방암 환자의 수술 후 보조 요법으로 3주마다 투여 1시간 후 75mg/m2를 6주기 투여.
2. 비소세포 폐암:
75-100mg/m2을 매 3주마다 1시간 동안 정주. 백금 유도체와 복합화학요법으로 치료시 최대 75mg/m2 정주.

3. 안드로겐 비의존성 전이성 전립선암:
prednisolone과 병용시 75mg/m2을 매 3주마다 1시간 정주.

4. 진행 또는 전이된 상피성 난소암:
carboplatin과 병용하여 75mg/m2을 매 3주마다 1시간동안 정주 후 즉시 carboplatin AUC 6mg/ml·min을 30-60분간 정주.

5. 수술이 불가능한 국소 진행성 두·경부 편평세포암:
방사선 요법 전의 유도화학요법: 75mg/m2 1시간 정주 후 cisplatin 75mg/m2 1시간 이상 정주(제1일). 그 후 5-FU 750mg/m2/day 5일 연속 정주, 3주를 1주기로 하여 4주기 투여.
화학방사선 요법 전의 유도화학요법: 국소 진행성(절제불가능, 낮은 외과적 치료 및 장기 보존) 두경부 편평세포암의 유도화학요법시 75mg/m2 1시간 정주 후 cisplatin 100mg/m2을 30분-3시간동안 정주(제1일), 그 후 5-FU 1000mg/m2/day로 연속 정주(제1-4일), 3주를 1주기로 하여 3주기간 투여. 화학요법 받은 후 화학방사선 요법 받음.

6. 진행성·전이성·국소재발성 위암:
단독요법: 75mg/m2 매 3주마다 1시간 정주.
시스플라틴 및 5-FU 병용: 75mg/m2을 1시간 정주, cisplatin 75mg/m2을 1-3시간 정주, 시스플라틴 정주가 끝난 후부터 5-FU을 750mg/m2/day 용량으로 5일간 연속주입(1주기), 3주마다 같은 방법으로 투여.

7. 진행성·재발성 식도 편평세포암: 성인 1일 1회 70mg/m2을 1시간 이상 3-4주 간격 정주.

기타 자세한 내용은 제품설명서 참조.
  금기
 
본제 및 폴리소르베이트 80에 대한 중증 과민반응 기왕력자,
호중구수 1,500/mm3 이하,
임부·수유부,
중증 간기능장애,
병용투여시 병용약물에 금기인 자,
감염증 합병증자,
감염성 발열 의심자,
중증 골수 억제.
  신중투여
 
골수억제자,
간·신기능장애,
간질성 폐렴 또는 폐섬유증,
부종,
가임부.
  임부투여안전성
 
성분명 미국 FDA 분류 호주 ADEC 분류
docetaxel trihydrate
       
               
           
                       
 
최종수정일 : 2010-09-06 
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