5;승 8.0% (4명/50명), 혈중 아밀라제 상승 4.0% (2명/50명), 감마-글루타밀전이효소 상승 4.0% (2명/50명)와 혈중 리파아제 상승 4.0% (2명/50명)로 관찰되었습니다. 대부분의 환자는 시험약 일시 중단 후 호전되어 치료를 계속할 수 있었습니다.
기타 임상적으로 의미 있는 QT 간격 연장이나 Torsade de Pointes 등 심혈관계 이상약물반응은 관찰할 수 없었습니다.
약물과의 인과관계와 상관없이 이상반응 때문에 투여를 중단한 환자는 20.0%였습니다.
2) 가장 빈번히 보고된 이상반응
<표 3>은 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자의 5% 이상에서 보고된 비-혈액학적 이상반응(실험실적 이상 제외)을 기술한 것입니다.
3) 실험실적 이상
임상시험에서 일상 혈액학적 또는 생화학적 실험실 수치에 있어 임상적으로 관련이 있거나 중증인 이상은 아래 <표 4>에 나타내었습니다.
<표 4> 3/4등급 혈액학적 또는 생화학적 실험실 수치 이상
환자의 %
(N=50)
혈액학적지표
혈소판감소증 28.0
빈혈 4.0
호중구감소증 4.0
열성호중구감소증 2.0
범혈구감소증 2.0
생화학적지표
고빌리루빈혈증 36.0
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