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NOME COMMERCIALE |
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AFINITOR*10MG 30CPR |
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AZIENDA |
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Novartis Farma S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti |
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ATC |
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L01XE10
Everolimus |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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everolimus |
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GRUPPO TERAP. |
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Immunosoppressivi |
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TIPOLOGIA |
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Everolimus |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Afinitor è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti-VEGF
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento con Afinitor deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'utilizzo di terapie antitumorali. La dose raccomandata di everolimus è di 10 mg una volta al giorno. Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o finché non compaia tossicità inaccettabile. Aggiustamento della dose a causa di reazioni avverse. La gestione di sospette reazioni avverse gravi e/o intollerabili può richiedere modifiche della dose. La dose di Afinitor può essere ridotta o temporaneamente interrotta (per es. per una settimana) e successivamente reintrodotta a 5 mg/die. Se la riduzione della dose è necessaria, la dose suggerita è 5 mg/die (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Categorie particolari di pazienti. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Afinitor nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pazienti anziani (= 65 anni di età): non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Compromissione renale: non è necessario alcun aggiustamento della dose. Compromissione epatica: per i pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh classe B), la dose deve essere ridotta a 5 mg/die. Everolimus non è stato valutato in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C) e non è raccomandato per l'uso in questa categoria di pazienti
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