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NOME COMMERCIALE |
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FASLODEX*250MG/5ML 1 SIR |
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AZIENDA |
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AstraZeneca S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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RNRLA - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista oncologo |
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ATC |
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L02BA03
Fulvestrant |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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fulvestrant |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiestrogeni |
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TIPOLOGIA |
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Fulvestrant |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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da +2° a +8° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento di donne in postmenopausa affette da carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico con recettori per gli estrogeni positivi, in ricaduta di malattia durante o dopo terapia antiestrogenica adiuvante o progressione di malattia durante terapia con un antiestrogeno
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
donne adulte (incluso donne anziane): la dose raccomandata è 500 mg ad intervalli di un mese, con una dose aggiuntiva di 500 mg somministrata due settimane dopo la dose iniziale. Popolazione pediatrica: Faslodex non è raccomandato per l'uso nei bambini o negli adolescenti, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia di età. Insufficienza renale: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (ClCr = 30 ml/ min). La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate nei pazienti con insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min) e, di conseguenza, si richiede cautela in questi pazienti (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Insufficienza epatica: non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Tuttavia, dato che l'esposizione a fulvestrant può essere aumentata, Faslodex deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti. Non ci sono dati nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere Controindicazioni e Proprietà farmacocinetiche nel RCP) |
