JANUVIA*100MG 28CPR RIV.
|
NOME COMMERCIALE |
|
JANUVIA*100MG 28CPR RIV. |
|
|
|
AZIENDA |
|
MSD Italia S.r.l. |
|
|
|
CLASSE |
|
A |
|
|
|
RICETTA |
|
RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti |
|
|
|
ATC |
|
A10BH01
Sitagliptin |
|
|
|
PRINCIPIO ATTIVO |
|
sitagliptin fosfato monoidrato |
|
|
|
GRUPPO TERAP. |
|
Ipoglicemizzanti orali |
|
|
|
TIPOLOGIA |
|
Sitagliptin |
|
|
|
VALIDITA' |
|
36 mesi |
|
|
|
TEMP. CONS. |
|
nessuna temperatura |
|
|
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
per pazienti con diabete mellito di tipo 2, Januvia è indicato: per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia. Per migliorare il controllo glicemico in associazione con una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un controllo adeguato della glicemia e quando la metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza. Per migliorare il controllo glicemico in associazione con una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico più la duplice terapia con questi farmaci non forniscono un controllo adeguato della glicemia. Per pazienti con diabete mellito di tipo 2 nei quali è appropriato l'uso di un agonista PPARγ (cioè un tiazolidinedione), Januvia è indicato: in associazione con l'agonista PPARγ quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPARγ da solo non forniscono un controllo adeguato della glicemia
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il dosaggio di Januvia è di 100 mg in monosomministrazione giornaliera. Il dosaggio di metformina o dell'agonista PPARγ deve essere mantenuto e sitagliptin deve essere somministrato in concomitanza. Quando Januvia è usato in associazione con una sulfonilurea, può essere preso in considerazione un dosaggio più basso della sulfonilurea per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'uso nel RCP). Se viene dimenticata una dose di Januvia, questa deve essere assunta appena il paziente se ne ricorda. Non si deve assumere una dose doppia nello stesso giorno. Januvia può essere assunto indipendentemente dai pasti. Pazienti con insufficienza renale: per i pazienti con insufficienza renale lieve (ClCr ≥ 50 ml/min) non è richiesto aggiustamento di dosaggio per Januvia. L'esperienza negli studi clinici con Januvia in pazienti con insufficienza renale moderata o grave è limitata. L'uso di Januvia non è pertanto raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario aggiustamento di dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Januvia non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica grave. Anziani: non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio in base all'età. Sono disponibili dati di sicurezza limitati in pazienti di età ≥75 anni e in questi casi si deve agire con cautela. Popolazione pediatrica: l'uso di Januvia in bambini di età inferiore a 18 anni non è raccomandato in quanto non vi sono dati di sicurezza e di efficacia
|
