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NOME COMMERCIALE |
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ACTONEL*35MG 4 CPR RIV. |
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AZIENDA |
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Warner Chilcott Italy S.r.l. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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M05BA07
Acido risedronico |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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acido risedronico sale sodico |
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NOTA |
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79 |
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GRUPPO TERAP. |
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Osteomodulanti |
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TIPOLOGIA |
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Acido risedronico |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell'anca (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Trattamento dell'osteoporosi negli uomini ad elevato rischio di fratture
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa per via orale, 1 volta ogni 7 giorni. La compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana. L'assorbimento di risedronato sodico è influenzato dall'assunzione di cibo quindi, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Actonel: al mattino prima della colazione, almeno 30 minuti prima del primo cibo, medicinale o bevanda del giorno (eccezione fatta per l'acqua di rubinetto). I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di assumere 1 compressa di Actonel devono prenderla nel giorno stesso in cui se lo ricordano. I pazienti devono poi riprendere l'assunzione settimanale nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non si devono assumere 2 compresse lo stesso giorno. La compressa deve essere deglutita intera e non sciolta o masticata. Per favorire il transito esofageo della compressa assumere Actonel con un bicchiere di acqua di rubinetto (≥120 ml) mantenendo il busto in posizione eretta. Una volta ingerita la compressa è necessario che i pazienti evitino di coricarsi per 30 minuti (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego nel RCP). La supplementazione di calcio e vitamina D deve essere considerata in caso di apporto dietetico inadeguato. Pazienti anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in quanto la biodisponibilità, la distribuzione e l'eliminazione nei soggetti anziani (>60 anni) si sono rivelate simili a quelle nei soggetti più giovani. Ciò è stato dimostrato anche in pazienti molto anziane, ovvero di 75 anni ed oltre nella popolazione in postmenopausa. Compromissione della funzionalità renale: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata. L'uso di risedronato sodico è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (ClCr < 30 ml/min) (vedere Controindicazioni e Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Bambini: la sicurezza e l'efficacia di Actonel nei bambini e negli adolescenti non sono state accertate
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