LITAK*2MG/ML SC 5ML 5FL
NOME COMMERCIALE LITAK*2MG/ML SC 5ML 5FL
AZIENDA Lipomed GmbH
CLASSE H
RICETTA OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
ATC L01BB04
Cladribina
PRINCIPIO ATTIVO cladribina
GRUPPO TERAP. Antineoplastici antimetaboliti
TIPOLOGIA Cladribina
VALIDITA' 48 mesi
TEMP. CONS. da +2° a +8°
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento della leucemia a cellule capellute
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la terapia con Litak deve essere iniziata da un medico specializzato con esperienza in trattamento chemioterapico dei tumori. Posologia: la posologia raccomandata per la leucemia a cellule capellute prevede un singolo ciclo di somministrazione in bolo di Litak per via sottocutanea al dosaggio giornaliero di 0,14 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni consecutivi. Si sconsiglia il superamento della posologia indicata. Anziani: l'esperienza tra i pazienti con età superiore ai 65 anni è limitata. I pazienti anziani devono essere trattati mediante controlli individuali ed un attento monitoraggio dei parametri emocitometrici e della funzionalità renale ed epatica. La valutazione del rischio va fatta caso per caso (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Insufficienza renale ed epatica: non esistono dati sull'uso di Litak tra pazienti affetti da insufficienza renale o epatica. Litak è controindicato in pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale (ClCr ≤ 50 ml/min) o affetti da moderata a grave insufficienza epatica (Child-Pugh score > 6) (vedere Controindicazioni e nel RCP Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e Proprietà farmacocinetiche). Uso pediatrico: Litak è controindicato per pazienti di età inferiore ai 18 anni (vedere Controindicazioni)