PERIVEN*IV 4 SAC BIOF 1440ML

NOME COMMERCIALE		PERIVEN*IV 4 SAC BIOF 1440ML

AZIENDA		Fresenius Kabi Italia S.r.l.

CLASSE		C

RICETTA		RNRL8 - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, specialista in scienza dell'alimentazione e della nutrizione clinica

ATC		B05BA10 Associazioni

PRINCIPIO ATTIVO		olio di soia per uso parenterale + poliaminoacidi + elettroliti + glucosio monoidrato

GRUPPO TERAP.		Soluzioni nutrizionali parenterali

TIPOLOGIA		Associazioni

VALIDITA'		24 mesi

TEMP. CONS.		non superiore a +25°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

nutrizione parenterale in pazienti e bambini sopra i 2 anni di età quando la nutrizione orale o enterale non è possibile, è insufficiente o controindicata

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

La capacità di eliminare i lipidi e di metabolizzare il glucosio deve indirizzare la posologia e la velocità di infusione. Vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego". La dose deve essere stabilita in modo individuale ed il ricorso alle confezioni di volume diverso va effettuato in rapporto alle condizioni cliniche del paziente, al suo peso corporeo ed al fabbisogno nutrizionale. Pazienti adulti Il fabbisogno di azoto per il mantenimento della massa proteica corporea dipende dalle condizioni del paziente (ad es. stato nutrizionale e grado di stress catabolico). Il fabbisogno è di 0,10-0,15 g di azoto/kg di peso corporeo /die in condizioni di nutrizione normale. In pazienti con stress metabolico da medio a grave, con o senza malnutrizione, il fabbisogno è dell'ordine di 0,15-0,30 g di azoto/kg di peso corporeo /die (1,0-2,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo /die). Il corrispondente fabbisogno comunemente accettato è di 2,0-6,0 g per il glucosio e di 1,0-2,0 g per i lipidi. Il fabbisogno energetico totale dipende dalle condizioni cliniche del paziente e, molto spesso, varia da 20 a 30 kcal/kg di peso corporeo /die. Nei pazienti obesi la dose va calibrata sul peso ideale stimato. Periven è prodotto in tre volumi differenti destinati a pazienti con fabbisogno nutrizionale moderatamente elevato, basale o basso. Per fornire una nutrizione parenterale totale può essere richiesta l'aggiunta di oligoelementi, vitamine ed elettroliti supplementari. L'intervallodi dose di 0,10-0,15 g azoto/kg di peso corporeo /die (0,7-1,0 g aminoacidi/kg/die) e una energia totale di 20-30 kcal di peso corporeo /die corrisponde a circa 27-40 ml di Periven/kg/die. Bambini La posologia deve essere determinata dalla capacità individuale di metabolizzare i nutrienti. In generale nei bambini piccoli (2-10 anni di età) l'infusione deve iniziare con una dose bassa 14 - 28 ml/kg/die (corrispondente a 0,49-0,98 g lipidi/kg/die, 0,34-0,67 g aminoacidi/kg/die e 0,95 - 1,9 g glucosio/kg/die) ed essere aumentata di 10 - 15 ml/kg/die fino ad un dosaggio massimo di 40 ml/kg/die. Per i bambini sopra i 10 anni di età si può utilizzare la posologia degli adulti. Si raccomanda di non usare Periven nei bambini sotto i 2 anni di età nei quali l'aminoacido cisteina può essere considerato condizionatamente essenziale. Velocità di infusione La velocità massima di infusione per il glucosio è di 0,25 g/kg di peso corporeo /h. La dose degli aminoacidi non deve superare 0,1 g/kg di peso corporeo /h. La dose dei lipidi non deve fornire più di 0,15 g/kg di peso corporeo /h. La velocità di infusione non deve superare i 3,7 ml/kg di peso corporeo /h (corrispondenti a 0,25 g di glucosio, 0,09 g di aminoacidi e 0,13 g di lipidi/kg). Il periodo raccomandato di infusione per sacche singole di Periven è di 12-24 ore. Dose massima giornaliera 40 ml/kg peso corporeo /die. Questa è equivalente al contenuto di una sacca (la più grande) per un paziente di 64 kg e fornisce 0,96 g di aminoacidi/kg di peso corporeo /die (0,16 g di azoto/kg di peso corporeo /die), 25 kcal/kg/die di energia non proteica (2,7 g glucosio/kg di peso corporeo /die e 1,4 g di lipidi/kg di peso corporeo/die). La dose massima giornaliera varia a seconda delle condizioni cliniche del paziente e può anche variare da giorno a giorno. Modo e durata di somministrazione Infusione endovenosa solamente attraverso vena periferica o centrale. L'infusione può essere continuata fino a quando è richiesto dalle condizioni cliniche del paziente. Per minimizzare il rischio di tromboflebite dovuto alla somministrazione periferica si raccomanda di alternare giornalmente il sito di infusione