10FL 300MG+10F SOLV
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
Descrizione prodotto
DROMOS*10FL 300MG+10F SOLV

Principio attivo
LEVOPROPIONILCARNITINA

Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE

ATC livello 3
ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST.E DEL METABOLISMO

Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori.

Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.

 
Composizione
Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo

-  L-propionil carnitina HCl               mg     500

Flaconi

Un flacone liofilizzato contiene:

Principio attivo

- L-propionil carnitina HCl                 mg     300

Eccipienti
Una compressa contiene:

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Povidone, Crospovidone, Magnesio Stearato, Silice colloidale anidra, Ipromellosa, Macrogol 6000, Titanio diossido, Talco.

Flaconi

Un flacone liofilizzato contiene:

Eccipienti

Mannitolo                                       

Una fiala solvente contiene:

Eccipienti

Sodio fosfato bibasico biidrato, Trometamina, Acqua per prep. iniett.

Controindicazioni
Ipersensibilità verso qualsiasi componente del farmaco.

Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno.

Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.

La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate.

Poichè la L-propionil carnitina è eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ridurre la dose, secondo giudizio del medico.

Preparazione della soluzione per uso parenterale

Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. E' possibile somministrare il prodotto ricostituito durante la terapia infusionale con soluzioni glucosata o fisiologica.

Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.

Avvertenze e precauzioni
Quando utilizzato per via endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti) per evitare dolorabilità locale ed altri effetti collaterali attribuibili a somministrazioni rapide.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni
Non sono state osservate incompatibilità somministrando L-propionil carnitina con digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.

Effetti indesiderati
Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casi di nausea, cefalea  e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati casi di dolorabilità nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.

Gravidanza e allattamento
Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, durante la gravidanza e l'allattamento è opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione
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Malattie Collegate: 1
- Insufficienza cardiaca