30CPR RIV 200MG
RECORDATI SpA
Descrizione prodotto
GENURIN*30CPR RIV 200MG
Principio attivo
FLAVOXATO CLORIDRATO
Forma farmaceutica
COMPRESSE RIVESTITE
ATC livello 3
UROLOGICI
Tipo prodotto
FARMACO ETICO
Indicazioni terapeutiche
- Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, frequenza e incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche: cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti.
- Coadiuvante nel trattamento antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie.
- Trattamento degli stati spastici delle vie genitali femminili come algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.
Composizione
Compresse rivestite con film da 200 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene
Principio attivo:
Flavossato cloridrato 200 mg
Eccipienti: lattosio
Perl’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite da 100 mg
Ogni compressa rivestita contiene
Principio attivo:
Flavossato cloridrato 100 mg
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Compresse rivestite con film da 200 mg
Eccipienti
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, macrogol stearato, titanio diossido, magnesio stearato.
Compresse rivestite da 100 mg
Eccipienti:
Lattosio, carbossimetilamido, povidone, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
Rivestimento:
Gomma lacca, olio di ricino, talco, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio diossido, spermaceti, saccarosio.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali.
Posologia
1-2 compresse rivestite da 100 mg o 1 compressa rivestita con film da 200 mg 3-4 volte al giorno ad intervalli regolari (600-800 mg di flavossato).
Avvertenze e precauzioni
Il prodotto non va somministrato ai soggetti di età inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.
Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.
Eventuali disturbi gastroenterici (nausea-vomito) scompaiono con l’ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.
Avvertenze sugli eccipienti
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Non conosciute.
Effetti indesiderati
La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con GENURIN, disposte con la seguente classificazione di frequenza secondo MedDRA:
molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro ( ≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per sistemi e organi Frequenza
Molto rara Non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico Eosinofilia
Disturbi psichiatrici Labilità affettiva, stato confusionale (specie nel soggetto anziano)
Patologie del sistema nervoso Cefalea, sonnolenza
Patologie dell’occhio Compromissione della visione, disturbo dell’accomodazione, ipertensione dell’occhio
Patologie dell’orecchio e del labirinto Vertigine
Patologie cardiache Tachicardia
Patologie gastrointestinali Nausea, vomito, bocca secca, costipazione
Patologie epatobiliari Disturbi epatici compreso ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Orticaria ed altre reazioni cutanee
Patologie renali e urinarie Disuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Piressia
Gravidanza e allattamento
Quantunque le prove nell’animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.
Analoga cautela va usata nell’allattamento.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Malattie Collegate: 1
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