NOME COMMERCIALE BICAVERA*GLUC.2,3% 4SAC3000
AZIENDA Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
CLASSE C
RICETTA OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
ATC B05DB
Soluzioni ipertoniche
PRINCIPIO ATTIVO soluzioni per dialisi peritoneale (FU)
GRUPPO TERAP. Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche
TIPOLOGIA Soluzioni ipertoniche
VALIDITA' 24 mesi
TEMP. CONS. non inferiore a +4°
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio<br/>bicaVera 2,3 % glucosio è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.<br/>Le modalità terapeutiche, la frequenza di somministrazione e i tempi di sosta richiesti verranno indicati dal medico curante.<br/>Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD)<br/>Se non diversamente consigliati, i pazienti riceveranno un'infusione di 2000 ml di soluzione per scambio, per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta compreso tra le 2 e le 10 ore, la soluzione dovrà essere drenata.<br/>Sarà necessario un aggiustamento del dosaggio per i singoli pazienti. <br/>Se all'inizio della dialisi peritoneale dovessero comparire dolori da sovradistensione addominale, la quantità di soluzione per scambio dovrà essere inizialmente ridotta a 500 - 1500 ml.<br/>In pazienti di corporatura robusta, e se in essi non vi è più alcuna funzione renale residua, sarà necessaria una dose di dialisato maggiore. In questi pazienti, o nei pazienti in grado di tollerare volumi maggiori, potrà essere somministrata una dose pari a 2500 ml di soluzione per scambio.<br/>Nei bambini la quantità di soluzione per scambio deve essere ridotta in base all'età, alla statura ed al peso corporeo (30-40 ml/Kg di peso corporeo).<br/>Dialisi peritoneale automatizzata (APD)<br/>Nel caso si usi un'apparecchiatura per dialisi peritoneale ciclica intermittente o continua (apparecchiatura sleep.safe), utilizzare sacche di volume maggiore (3000 ml), in grado di contenere più di una soluzione per lo scambio.<br/>L'apparecchiatura esegue scambi di soluzione secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura sleep.safe.<br/>Le soluzioni per dialisi peritoneale ad alta concentrazione di glucosio (2,3% o 4,25%) vengono utilizzate quando il peso corporeo è superiore al peso desiderato. Il prelievo di liquido dal corpo aumenta in rapporto alla concentrazione di glucosio della soluzione per dialisi peritoneale. Queste soluzioni devono essere utilizzate con cautela, nel rispetto della membrana peritoneale, al fine di evitare disidratazione e mantenere il carico di glucosio il più basso possibile.<br/>La dialisi peritoneale è una terapia a lungo termine, che prevede la somministrazione ripetuta di singole soluzioni.<br/>1000 ml di soluzione bicaVera 2,3 % glucosio contengono 22,73 g di glucosio. In base al dosaggio, ogni sacca fornisce al paziente fino a 45,5 g di glucosio.<br/>Metodo e durata della somministrazione<br/>Prima che il paziente stesso sia in grado di effettuare la dialisi peritoneale al proprio domicilio occorre che prenda confidenza con l'apparecchiatura. L'addestramento devee essere svolto da personale qualificato. Il medico curante deve assicurarsi che il paziente impari ad utilizzare l'apparecchiatura, prima di potere eseguire la dialisi peritoneale al proprio domicilio. In caso di qualsiasi problema od incertezza, contattare il proprio medico curante.<br/>La dialisi, con le dosi prescritte, deve essere effettuata ogni giorno.<br/>La dialisi peritoneale deve protrarsi, finché viene richiesta una terapia sostitutiva delle funzioni renali.<br/>Dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) <br/>Per quanto riguarda il dettaglio delle istruzioni per l'uso fare riferimento al paragrafo 6.6. <br/>La soluzione pronta all'uso viene prima riscaldata fino alla temperatura corporea.<br/>Il riscaldamento verrà effettuato tramite un apposito dispositivo riscaldante. Il tempo di riscaldamento per una sacca da 2000 ml ad una temperatura iniziale di 22°C è di circa 120 minuti. Maggiori dettagli sul dispositivo di riscaldamento vengono forniti nel manuale d'istruzione. Per il riscaldamento non deve essere però utilizzato un forno a microonde, a causa del rischio di sovra-riscaldamento localizzato della sacca.<br/>Prima dell'uso, le soluzioni contenute nelle due camere devono essere miscelate. Per ottenere tale scopo, si deve esercitare una pressione con il palmo della mano su una delle camere contenenti la soluzione. Grazie alla progettazione particolare della sacca, la pressione esercitata farà aprire prima la giuntura mediana, consentendo la miscelazione di entrambe le soluzioni, creando di conseguenza un'unica camera. In seguito una nuova pressione esercitata con il palmo della mano sulla camera di soluzione farà rompere la giuntura dalla parte per il deflusso della soluzione, assicurando che la sola soluzione miscelata possa essere infusa in 5 - 20 minuti attraverso il catetere per dialisi peritoneale all'interno della cavità peritoneale.<br/> A seconda delle istruzioni del medico, la dose deve sostare nella cavità peritoneale tra le 2 e le 10 ore (tempo di equilibrio), e poi essere drenata. A seconda della pressione osmotica richiesta, bicaVera 2,3 % glucosio può essere utilizzata in sequenza ad altre soluzioni per dialisi peritoneale con un contenuto maggiore o minore di glucosio (p.e. con maggiore o minore osmolarità).<br/>Dialisi peritoneale automatizzata (APD)<br/>I connettori delle sacche sleep safe prescritte vengono inseriti nella specifica parte del cassetto dello sleep.safe e quindi connessi automaticamente al set sleep.safe dall'apparecchitura. L'apparecchiatura controlla il codice a barre delle sacche di soluzione ed attiva un allarme quando le sacche inserite non corrispondono alla prescrizione memorizzata nell'apparecchiatura. Dopo quest controllo il set di tubi può essere connesso alla prolunga del catetere paziente ed il trattamento può essere iniziato. La soluzione sleep safe viene automaticamente riscaldata alla temperatura corporea dall'apparecchiatura sleep.safe durante l'infusione nella cavità addominale. I tempi di sosta e la selezione delle concentrazioni di glucosio vengono selezionate secondo la prescrizione medica memorizzata nell'apparecchiatura sleep.safe (per maggiori dettagli prego riferirsi al manuale operativo dell'apparecchiatura).
