NOME COMMERCIALE      PHYSIONEAL*35G4SAC2,5L 2,27%

 
AZIENDA      Baxter S.p.A.

 
CLASSE         C

 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

 
ATC      B05DB
Soluzioni ipertoniche

 
PRINCIPIO ATTIVO      soluzioni per dialisi peritoneale (FU)

 
GRUPPO TERAP.      Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche

 
TIPOLOGIA      Soluzioni ipertoniche

 
VALIDITA'      24 mesi

 
TEMP. CONS.      non inferiore a +4°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

è indicato ogniqualvolta debba essere impiegata la dialisi peritoneale, compresi: insufficienza renale acuta e cronica; grave ritenzione idrica; grave squilibrio elettrolitico; farmaco-intossicazione da sostanze dializzabili, quando non sia disponibile una alternativa terapeutica più adeguata. Le soluzioni per dialisi peritoneale Physioneal, a base di bicarbonato/lattato, avendo un pH fisiologico, sono particolarmente indicate nei pazienti in cui le soluzioni contenenti solo tampone lattato, avendo un basso valore di pH, provocano dolore addominale o fastidio in seguito all'infusione

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione<br/> * PHYSIONEAL 35 è indicato solo per somministrazione intraperitoneale. Da non utilizzare per l'infusione endovenosa.<br/> * Le soluzioni per la dialisi peritoneale possono essere riscaldate fino a 37°C al fine di migliorare il comfort del paziente. Tuttavia, è necessario utilizzare unicamente calore secco (ad esempio, tamponi e piastre riscaldanti). Non riscaldare le soluzioni in acqua o in forno a microonde per non creare lesioni o disagio al paziente.<br/> * Utilizzare una tecnica asettica durante l'intera procedura di dialisi peritoneale.<br/> * Non somministrare se la soluzione è scolorita, torbida, contiene particelle, mostra perdite evidenti tra le camere o all'esterno oppure se le sigillature non sono intatte.<br/> * La soluzione drenata deve essere esaminata per evidenziare l'eventuale presenza di fibrina o torbidità che possono indicare la presenza di peritonite.<br/> * Solo per uso singolo.<br/> * Dopo aver tolto la sacca protettiva, rompere immediatamente il frangibile situato fra le due camere per miscelare le due soluzioni. Attendere fino a che la camera superiore si sia completamente svuotata nella camera inferiore. Mescolare dolcemente premendo con ambedue le mani le pareti della camera inferiore. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.<br/> * Per ulteriori informazioni sull'uso del medicinale vedere il paragrafo 6.6 "Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione".<br/>Posologia<br/> * La modalità della terapia, la frequenza del trattamento, il volume di scambio, il tempo di permanenza del liquido dialitico e la durata della dialisi devono essere stabiliti dal medico.<br/> * Adulti: i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) normalmente effettuano 4 cicli al giorno (24 ore). I pazienti in dialisi peritoneale automatizzata (APD) normalmente effettuano 4-5 cicli durante la notte e fino a 2 cicli durante il giorno. Il volume da infondere dipende dalla corporatura del paziente ed in genere varia da 2,0 a 2,5 litri.<br/> * Anziani: come per gli adulti.<br/> * Pazienti pediatrici, da neonati prematuri ad adolescenti:<br/> * I pazienti pediatrici non sono stati inclusi in studi clinici con PHYSIONEAL 35. Pertanto in questa categoria di pazienti i benefici clinici dell'uso di PHYSIONEAL 35 devono essere bilanciati rispetto ai rischi di effetti indesiderati. Per pazienti pediatrici con un'età superiore ai 2 anni, il volume di riempimento raccomandato è da 800 a 1400 ml/m<ESPONENTE>2 per scambio fino ad un massimo di 2000 ml, come tollerato. Nei bambini con età inferiore ai 2 anni sono raccomandati volumi di riempimento da 200 a 1000 ml/m<ESPONENTE>2.<br/>Per evitare il rischio di grave disidratazione, di ipovolemia e per minimizzare la perdita di proteine, è consigliabile scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la più bassa osmolarità compatibile con la rimozione di liquido desiderata per ogni scambio