NOME COMMERCIALE      FIXIONEAL*40G1,36%2SAC5L

 
AZIENDA      Baxter S.p.A.

 
CLASSE         C

 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

 
ATC      B05DB
Soluzioni ipertoniche

 
PRINCIPIO ATTIVO      soluzioni per dialisi peritoneale (FU)

 
GRUPPO TERAP.      Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche

 
TIPOLOGIA      Soluzioni ipertoniche

 
VALIDITA'      24 mesi

 
TEMP. CONS.      non inferiore a +4°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

indicato ogniqualvolta debba essere impiegata la dialisi peritoneale, compresi: insufficienza renale acuta e cronica; grave ritenzione idrica; grave squilibrio elettrolitico; farmaco-intossicazione da sostanze dializzabili, quando non sia disponibile una alternativa terapeutica più adeguata. Le soluzioni per dialisi peritoneale Fixioneal, a base di bicarbonato/lattato, a pH fisiologico, sono particolarmente indicate nei pazienti che accusano dolore addominale o fastidio all'infusione quando trattati con le soluzioni contenenti solo tampone lattato, che sono caratterizzate da un basso valore di pH

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione<br/> * FIXIONEAL è indicato solo per somministrazione intraperitoneale. Da non utilizzare per l'infusione endovenosa.<br/> * Le soluzioni per la dialisi peritoneale possono essere riscaldate fino a 37°C al fine di migliorare il comfort del paziente. Tuttavia, è necessario utilizzare unicamente calore secco (ad esempio, tamponi e piastre riscaldanti). Non riscaldare le soluzioni in acqua o in forno a microonde per non creare lesioni o disagio al paziente.<br/> * Utilizzare una tecnica asettica durante l'intera procedura di dialisi peritoneale.<br/> * Non somministrare se la soluzione è scolorita, torbida, contiene particelle o mostra perdite evidenti oppure se le membrane non sono intatte.<br/> * La soluzione drenata deve essere esaminata per evidenziare l'eventuale presenza di fibrina o torbidità che possono indicare la presenza di peritonite.<br/> * Solo per uso singolo.<br/> * Dopo aver tolto la sacca protettiva esterna, aprire immediatamente la sigillatura lunga situata fra le due camere (sigillatura tra camere) per miscelare le due soluzioni e quindi aprire la sigillatura più piccola SafetyMoon (sigillatura sull'accesso) per permettere la somministrazione della soluzione miscelata. La soluzione intraperitoneale deve essere infusa entro 24 ore dalla miscelazione.<br/> * Per ulteriori informazioni sull'uso del medicinale vedere il paragrafo 6.6 "Speciali istruzioni per l'impiego e altra manipolazione".<br/>Posologia<br/>La modalità della terapia, la frequenza del trattamento, il volume di scambio, il tempo di permanenza del liquido dialitico nella cavità peritoneale e la durata della dialisi devono essere stabiliti dal medico.<br/>Adulti: i pazienti in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) normalmente effettuano 4 cicli al giorno (24 ore). I pazienti in dialisi peritoneale automatizzata (APD) normalmente effettuano 4-5 cicli durante la notte e fino a 2 cicli durante il giorno. Il volume da infondere dipende dalla corporatura del paziente e solitamente varia da 2,0 a 2,5 litri.<br/>Anziani: come per gli adulti.<br/>Pazienti pediatrici, da neonati prematuri ad adolescenti:<br/>I pazienti pediatrici non sono stati inclusi in studi clinici con Fixioneal. Pertanto il beneficio di Fixioneal deve essere bilanciato rispetto ai rischi di effetti indesiderati in questa categoria di pazienti.<br/>Se utilizzato in questa categoria di pazienti, il volume di riempimento deve essere adattato in funzione del peso corporeo [solitamente 800-1400 ml/m<ESPONENTE>2 (35-45 ml/kg) per ciclo].<br/>Comunque l'uso di Fixioneal nel contenitore Clear-Flex non è raccomandato nei bambini che richiedono un volume di riempimento inferiore a 1600 ml a causa del rischio di una eventuale somministrazione errata non rivelabile (somministrazione del solo contenuto della camera piccola). - Vedere paragrafo 4.4. <br/>Per evitare il rischio di grave disidratazione, di ipovolemia e per minimizzare la perdita di proteine, è consigliabile scegliere la soluzione per dialisi peritoneale con la più bassa osmolarità compatibile con la rimozione di liquido desiderata per ogni scambio