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GLAMIN (AMINO ACID/DIPEPTIDE)
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FRESENIUS KABI ITALIA Srl
Descrizione prodotto
GLAMIN*10FL 500ML
Principio attivo
AMINOACIDI
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
SOLUZIONI ENDOVENA
Tipo prodotto
FARMACO SOLO USO OSPEDALIERO
Indicazioni terapeutiche
GLAMIN fornisce aminoacidi quale apporto in terapia nutrizionale parenterale quando la nutrizione per via orale od enterale è impossibile, insufficiente o controindicata, specie in pazienti con stato catabolico da moderato a grave.
In regimi di nutrizione parenterale le soluzioni aminoacidiche devono essere sempre somministrate in combinazione con soluzioni infusionali che forniscono un appropriato apporto calorico.
Composizione
1000 ml di soluzione per infusione contengono:
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Principi attivi |
Quantità |
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Alanina |
g 16,0 |
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Arginina |
g 11,30 |
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Acido aspartico |
g 3,40 |
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Acido glutammico |
g 5,60 |
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Glicil-glutammina H2O |
g 30,27 (corrispondente a glicina 10,27 g e glutammina 20,0 g) |
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Glicil-tirosina 2H2O |
g 3,45 (corrispondente a glicina 0,94 g e tirosina 2,28 g) |
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Istidina |
g 6,80 |
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Isoleucina |
g 5,60 |
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Leucina |
g 7,90 |
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Lisina acetato |
g 12,70 (corrispondente a lisina 9,0 g) |
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Metionina |
g 5,60 |
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Fenilalanina |
g 5,85 |
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Prolina |
g 6,80 |
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Serina |
g 4,50 |
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Treonina |
g 5,60 |
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Triptofano |
g 1,90 |
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Valina |
g 7,30 |
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
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Aminoacidi/dipeptidi |
134 g/l |
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Azoto totale |
22,4 g/l |
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Contenuto energetico |
2300 kJ (540 kcal)/l |
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Osmolarità teorica |
1040 mosm/l |
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Osmolalità teorica |
1140 mosm/kg |
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Acidità di titolazione a pH 7,4 |
circa 60 mmol/l |
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pH |
circa 5,8 |
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Densità |
1,0414 g/cm³ |
Eccipienti
Acido citrico (per correzione pH)
Acqua per prep. iniett.
Controindicazioni
GLAMIN è controindicato in pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli aminoacidi (ad esempio fenilchetonuria) e con grave insufficienza epatica e renale.
Controindicazioni in generale alla nutrizione parenterale sono: condizioni di instabilità circolatoria a rischio di vita (shock), acidosi metabolica, ossigenazione cellulare insufficiente, iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia, iperlactacidemia, aumentata osmolarità sierica, edema polmonare, insufficienza cardiaca scompensata ed ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Il dosaggio dipende dal fabbisogno di aminoacidi.
Generalmente si raccomandano 1-2 g di aminoacidi/dipeptidi (corrispondenti a 0,17-0,34 g N) per kg di peso corporeo/die. Questo corrisponde a 7-14 ml di GLAMIN per kg di peso corporeo/die, vale a dire 500-1000 ml di GLAMIN/die per un paziente del peso di 70 kg.
Velocità di infusione raccomandata: 0,6-0,7 ml (corrispondente a 0,08-0,09 g di aminoacidi/dipeptidi) per kg di peso corporeo/ora. Questo corrisponde a 500 ml in 10-12 ore o 1000 ml in 20-24 ore per un paziente del peso di 70 kg.
Il dosaggio deve essere adattato individualmente in pazienti con alterata funzionalità renale o epatica.
L’uso di GLAMIN non è raccomandato nei bambini (vedere 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).
Modo e durata della somministrazione
Infusione per via endovenosa. GLAMIN deve essere somministrato attraverso la vena centrale, a causa della sua osmolarità superiore a 800 mosm/l.
La somministrazione può essere protratta per periodi prolungati secondo quanto richiesto dalla condizione clinica del paziente. Ad oggi non sono disponibili esperienze cliniche relative a somministrazioni superiori alle 2 settimane.
Avvertenze e precauzioni
Vedere anche la sezione 6.2 “Incompatibilità” e la sezione 6.6 “Istruzioni per l'uso”.
Monitoraggio raccomandato
Si devono monitorare: elettroliti sierici, osmolarità sierica, equilibrio idrico, stato acido-base come pure i test della funzionalità epatica (fosfatasi alcalina, GPT, GOT).
Uso in pediatria
GLAMIN non è indicato nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché la sua composizione non è adatta al fabbisogno di questi pazienti. Non esiste esperienza in bambini di età superiore, è quindi sconsigliato l'uso di GLAMIN.
Interazioni
Non sono state investigate, tuttavia ad oggi non si è a conoscenza di interazioni.
Effetti indesiderati
Non sono previsti effetti indesiderati se impiegato come prescritto.
Vedere anche la sezione 4.2 “Posologia e modo di somministrazione” e la sezione 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso”.
Gravidanza e allattamento
L'uso di GLAMIN durante la gravidanza e l'allattamento deve essere soggetto alla valutazione di rischio/beneficio, in quanto non esiste esperienza nell'uomo. Tuttavia studi su animali (studi di embriotossicità nel coniglio) indicano che non vi sia un effetto dannoso diretto o indiretto nei confronti della riproduzione.
Conservazione
Flaconi di vetro: Conservare a temperatura inferiore a +25°C.
Sacche plastica: Conservare a temperatura inferiore a +25°C. Conservare nella sovrasacca.
Questo farmaco è disponibile in altre 3 forme farmaceutiche:
- GLAMIN*FL CHIUS 500ML
- GLAMIN*FL CHIUS 1000ML
- GLAMIN*10FL 500ML |
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