NOME COMMERCIALE      AVASTIN*25MG/ML 1FL 16ML

 
AZIENDA      Roche S.p.A.

 
CLASSE         H

 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

 
ATC      L01XC07
Bevacizumab

 
PRINCIPIO ATTIVO      bevacizumab

 
GRUPPO TERAP.      Antineoplastici

 
TIPOLOGIA      Bevacizumab

 
VALIDITA'      24 mesi

 
TEMP. CONS.      da +2° a +8°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Avastin (bevacizumab) in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine: trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto. Avastin in combinazione con paclitaxel o docetaxel: trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico. Per ulteriori informazioni relative allo stato di HER2 vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP. Avastin, in aggiunta a chemioterapia a base di platino: trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare. Avastin in combinazione con interferone alfa-2a: trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'impiego di specialità medicinali antineoplastiche. Si raccomanda di continuare il trattamento fino alla progressione della malattia. Non si raccomanda la riduzione della dose in caso di eventi avversi. Se necessario, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come descritto in Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP. Carcinoma metastatico del colon e del retto (CCRm): la dose raccomandata, somministrata mediante infusione endovenosa, è di 5 mg/kg o 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta ogni 2 settimane oppure 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo 1 volta ogni 3 settimane. Carcinoma mammario metastatico (CMm): la dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi 1 volta ogni 2 settimane oppure 15 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi 1 volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa. Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): è somministrato in aggiunta a chemioterapia a base di platino fino a 6 cicli di trattamento, seguiti da Avastin in monoterapia fino alla progressione della malattia. La dose raccomandata è di 7,5 mg/kg o 15 mg/kg di peso corporeo, da somministrarsi 1 volta ogni 3 settimane mediante infusione endovenosa. Il beneficio clinico è stato dimostrato in pazienti con NSCLC sia alla dose di 7,5 mg/kg sia di 15 mg/kg. Per i dettagli, vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP, Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Carcinoma renale avanzato e/o metastatico (CRm): la dose raccomandata è di 10 mg/kg di peso corporeo da somministrarsi 1 volta ogni 2 settimane mediante infusione endovenosa. Particolari popolazioni di pazienti: bambini e adolescenti: la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state definite. L'uso di Avastin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia (vedere Dati preclinici di sicurezza nel RCP). Anziani: nell'anziano non è necessario attuare alcuna correzione della dose. Insufficienza renale: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza renale non sono state studiate. Insufficienza epatica: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza epatica non sono state studiate. Modo di somministrazione: la dose iniziale deve essere somministrata mediante infusione endovenosa di 90 minuti. Se la prima infusione è ben tollerata, la seconda può essere somministrata in 60 minuti. Se l'infusione di 60 minuti è ben tollerata, tutte le infusioni successive possono essere somministrate in 30 minuti. Non somministrare mediante infusione rapida endovenosa o bolo endovenoso. Le istruzioni per la preparazione delle infusioni di Avastin sono descritte in Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP. Le infusioni di Avastin non devono essere somministrate o miscelate con soluzioni di glucosio. Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati in Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP