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NOME COMMERCIALE |
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XARELTO*10MG 5 CPR |
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AZIENDA |
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Bayer S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RNRLD - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista ematologo, ortopedico |
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ATC |
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B01AX06
Rivaroxaban |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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rivaroxaban |
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GRUPPO TERAP. |
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Anticoagulanti diretti |
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TIPOLOGIA |
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Rivaroxaban |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) nei pazienti adulti sottoposti a interventi di sostituzione elettiva di anca o di ginocchio
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la dose raccomandata è di 10 mg di rivaroxaban una volta al giorno per via orale. La dose iniziale deve essere assunta 6-10 ore dopo l'intervento, a condizione che sia stata ottenuta l'emostasi. La durata del trattamento dipende dal rischio individuale di tromboembolismo venoso, determinato dal tipo di intervento chirurgico ortopedico. Nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore all'anca, si raccomanda un trattamento di 5 settimane. Nei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore al ginocchio, si raccomanda un trattamento di 2 settimane. In caso di dimenticanza di una dose, il paziente deve prendere Xarelto immediatamente e proseguire il giorno seguente con l'assunzione monogiornaliera abituale. Xarelto può essere assunto indipendentemente dai pasti. Insufficienza renale: non sono necessari adattamenti posologici nei pazienti con lieve insufficienza renale (ClCr 50-80 ml/min) o moderata insufficienza renale (ClCr 30-49 ml/min) (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). I limitati dati clinici relativi ai pazienti con grave insufficienza renale (ClCr 15-29 ml/min) indicano che le concentrazioni plasmatiche di rivaroxaban aumentano in misura significativa in questa popolazione di pazienti. Pertanto, Xarelto deve essere usato con cautela in questi pazienti. Si sconsiglia l'uso in pazienti con ClCr < 15 ml/min (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Xarelto è controindicato nei pazienti con patologie epatiche associate a coagulopatia e rischio emorragico clinicamente significativo. Xarelto può essere usato con cautela nei pazienti con cirrosi e moderata insufficienza epatica (Child Pugh B), se questa non è associata a coagulopatia. Non sono necessari adattamenti posologici nei pazienti con altre patologie epatiche. Pazienti > 65 anni: nessun adattamento posologico. Peso corporeo: nessun adattamento posologico. Sesso: nessun adattamento posologico. L'uso di Xarelto non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia
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