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NOME COMMERCIALE |
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AUGMENTIN*2000MG+200MG IV1FL |
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AZIENDA |
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GlaxoSmithKline S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico |
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ATC |
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J01CR02
Amoxicillina ed inibitori enzimatici |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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amoxicillina + acido clavulanico |
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GRUPPO TERAP. |
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Antibatterici penicillinici |
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TIPOLOGIA |
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Amoxicillina ed inibitori enzimatici |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +25° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Augmentin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini (vedere Posologia e nel RCP Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego e Proprietà farmacodinamiche): infezioni gravi dell'orecchio, naso e gola (come mastoiditi, ascessi peritonsillari, epiglottiti e sinusiti quando accompagnate da gravi segnali e sintomi sistemici). Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo adeguato). Polmonite acquisita in comunità. Cistite. Pielonefrite. Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite, morsi di animale, ascesso dentale gravi con celluliti diffuse. Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite. Infezioni intra-addominali. Infezioni dei genitali femminili. Profilassi alle infezioni associate a interventi chirurgici negli adulti che interessano: il tratto gastrointestinale. La cavità pelvica. Testa e collo. Il tratto biliare. Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido clavulanico tranne quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente. La dose di Augmentin che viene scelta per il trattamento di ogni singola infezione deve tenere conto di: patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Gravità e sito dell'infezione. Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di seguito. L'uso di formulazioni alternative di Augmentin (ad esempio quelle che forniscono dosi più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina - acido clavulanico) deve essere considerato come necessario (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Quando viene somministrata come raccomandato di seguito, Augmentin polvere per soluzione per infusione ed iniettabile fornisce 3000 mg di amoxicillina e 600 mg di acido clavulanico. Se si considera necessario aumentare la dose giornaliera di amoxicillina, si raccomanda di identificare un'altra formulazione di Augmentin per evitare la somministrazione di dosi elevate non necessarie di acido clavulanico. La durata della terapia deve essere definita in base alla risposta del paziente. Alcune infezioni (ad esempio le osteomieliti) richiedono periodi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve essere proseguito oltre 14 giorni senza un controllo medico (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP relativamente alla terapia prolungata). Si devono tenere in considerazione le linee-guida locali sulle appropriate frequenze di somministrazione di amoxicillina/acido clavulanico. Adulti e bambini di peso ≥ 40 kg: per il trattamento delle infezioni come indicato nelle Indicazioni terapeutiche: 1000 mg/200 mg ogni 8 ore. Per profilassi chirurgica: per operazioni inferiori ad 1 ora, la dose di Augmentin raccomandata è da 1000 mg/200 mg a 2000 mg/200 mg indotta con anestesia. (La dose di 2000 mg/200 mg può essere raggiunta usando una formulazione alternativa all'endovenosa). Per operazioni superiori ad 1 ora, la dose di Augmentin raccomandata è da 1000 mg/200 mg a 2000 mg/200 mg indotta con anestesia, fino a 3 dosi di 1000 mg/200 mg in 24 ore. Chiari segnali clinici di infezione durante l'operazione richiederanno normale corso di terapia endovena o orale post-operatoria. Bambini di peso < 40 kg: dosi raccomandate: bambini di età ≥ 3 mesi: 25 mg/5 mg per kg ogni 8 ore. Bambini di età inferiore ai 3 mesi o di peso inferiore a 4 kg: 25 mg/5 mg per kg ogni 12 ore. Anziani: non si considera necessario un aggiustamento del dosaggio. Insufficienza renale: gli aggiustamenti del dosaggio si basano sul livello massimo raccomandato di amoxicillina. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con ClCr maggiore di 30 ml/min. Adulti e bambini di peso ≥ 40 kg: ClCr: 10-30 ml/min: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati due volte al giorno<br/>ClCr < 10 ml/min: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati ogni 24 ore<br/>Emodialisi: dose iniziale di 1000 mg/200 mg seguita da 500 mg/100 mg somministrati ogni 24 ore, con ulteriore dose da 500 mg/100 mg alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite).<br/>Bambini di peso < 40 kg: ClCr: 10-30 ml/min: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 12 ore<br/>ClCr < 10 ml/min: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 24 ore<br/>Emodialisi: 25 mg/5 mg per kg somministrati ogni 24 ore, con ulteriore dose di12,5 mg/2,5 mg per kg alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite).<br/>Insufficienza epatica: dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica ad intervalli regolari (vedere Controindicazioni e nel RCP Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazione: Augmentin è per uso endovenoso. Augmentin deve essere somministrato o con iniezione endovenosa lenta per un periodo da 3 a 4 minuti direttamente in vena oppure via flebo o infusione tra i 30 e 40 minuti. Augmentin non è adatto per somministrazioni intramuscolari. Ai bambini di età inferiore ai 3 mesi Augmentin dovrebbe essere somministrato solo per infusione. Il trattamento con Augmentin può essere iniziato con l'uso di una preparazione endovenosa e completato con una appropriata preparazione orale, come considerato adatto per il singolo paziente
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