NOME COMMERCIALE      GLIADEL*7,7MG 8 IMPIANTI

 
AZIENDA      Eisai S.r.l.

 
CLASSE         H

 
RICETTA      OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

 
ATC      L01AD01
Carmustina

 
PRINCIPIO ATTIVO      carmustina (FU) (DC.IT)

 
GRUPPO TERAP.      Antineoplastici alchilanti

 
TIPOLOGIA      Carmustina

 
VALIDITA'      36 mesi

 
TEMP. CONS.      -20°

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

l'uso di Gliadel Impianto è indicato nei pazienti con recente diagnosi di glioma ad alto grado di malignità in aggiunta all'intervento chirurgico e alla radioterapia. L'uso di Gliadel Impianto è indicato come aggiunta all'intervento chirurgico nei pazienti affetti da glioblastoma multiforme con recidive comprovate da esami istologici, per i quali è indicata la resezione chirurgica

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

per somministrazione intralesionale solo per pazienti adulti. Ciascun Gliadel Impianto contiene 7,7 mg di carmustina, con una dose totale di 61,6 mg quando 8 impianti vengono posizionati nella cavità di resezione del tumore. Se la dimensione e la morfologia della cavità di resezione lo consentono, si raccomanda di posizionare un massimo di otto impianti. E' possibile usare impianti divisi a metà, ma gli impianti suddivisi in più di due parti devono essere gettati negli appositi contenitori per lo smaltimento di rifiuti a rischio biologico (vedere Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP). Si raccomanda di posizionaregli impianti nella cavità di resezione estraendoli direttamente dalla confezione sterile interna. Per fissare gli impianti alla superficie della cavità è possibile posizionare su di essi della cellulosa ossidata rigenerata