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NOME COMMERCIALE |
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CERVARIX*20MCG/20MCG 1S+1A |
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AZIENDA |
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GlaxoSmithKline S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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J07BM02
Papillomavirus (umano tipi 16, 18) |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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vaccino Papillomavirus umano (tipi 16,18) |
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GRUPPO TERAP. |
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Vaccini virali |
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TIPOLOGIA |
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Papillomavirus (umano tipi 16, 18) |
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VALIDITA' |
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48 mesi |
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TEMP. CONS. |
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da +2° a +8° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cervarix è un vaccino per la prevenzione delle lesioni precancerose della cervice uterina e del cancro della cervice uterina legato causalmente al Papilloma Virus umano (HPV) tipo 16 e 18 (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). L'indicazione è basata sulla dimostrazione di efficacia in donne di età tra i 15 e 25 anni in seguito alla vaccinazione con Cervarix e sulla immunogenicità del vaccino in bambine e donne di età tra i 10 e i 25 anni. Vedere Proprietà farmacodinamiche per le informazioni sulle prove che supportano l'efficacia di Cervarix nella prevenzione delle lesioni precancerose della cervice uterina associate al virus dell'HPV-16 e/o al virus dell'HPV-18. L'uso di Cervarix deve essere effettuato secondo le raccomandazioni ufficiali
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la schedula di vaccinazione raccomandata è 0, 1, 6 mesi. Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Si raccomanda che i soggetti che ricevono la prima dose di Cervarix completino il ciclo di vaccinazione di 3 dosi con Cervarix (vedere Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP). Bambine di età inferiore ai 10 anni: Cervarix non è indicato per l'impiego in bambine di età inferiore ai 10 anni a causa dell'assenza di dati di sicurezza e di immunogenicità in questo gruppo di età. Cervarix deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare nella regione deltoidea (vedere anche Avvertenze speciali e precauzioni di impiego nel RCP e Interazioni)
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