VIDEX*200MG 30 CPS GASTR.
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NOME COMMERCIALE |
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VIDEX*200MG 30 CPS GASTR. |
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AZIENDA |
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Bristol-Myers Squibb S.r.l. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista infettivologo |
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ATC |
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J05AF02
Didanosina |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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didanosina |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiretrovirali |
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TIPOLOGIA |
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Didanosina |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +25° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
<p>Videx è indicato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento di pazienti infetti dal virus HIV-1.</p>
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
<p>Uso orale.</p><p>Dato che l'assorbimento di didanosina è ridotto in presenza degli alimenti, Videx capsule gastroresistenti deve essere somministrato a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto) (vedere paragrafo 5.2).</p><p><b>Posologia</b></p><p><font size="2">Videx capsule gastroresistenti può essere somministrato sia in mono- (QD) che in bi-somministrazione giornaliera <span>(BID) (vedere<span> paragrafo<span> 5.1).</span></span></span></font></p><p><b>Adulti</b>: la dose giornaliera consigliata dipende dal peso del paziente:</p><ul> <li>Per pazienti≥ 60 kg: 400 mg al giorno</li> <li>Per pazienti < 60 kg: 250 mg al giorno</li></ul><p><font size="2">La tabella seguente definisce lo schema di somministrazione per tutti i dosaggi delle capsule gastroresistenti:</font></p><p><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top"> <p align="center"><em>Peso del paziente</em></p> </td> <td valign="top"> <p align="center"><em>Dose giornaliera totale</em></p> </td> <td valign="top"> <p align="center"><em>Schema posologico</em></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="3"> <p><u>></u> 60 kg</p> </td> <td rowspan="3"> <p>400 mg</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">1 capsula da 400 mg QD</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p align="center">o</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p align="center">1 capsula da 200 mg BID</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan="3"> <p>< 60 kg</p> </td> <td rowspan="3"> <p>250 mg</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">1 capsula da 250 mg QD</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p align="center">o</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p align="center">1 capsula da 125 mg BID</p> </td> </tr> </tbody></table></p><p><b>Bambini oltre i 6 anni: </b>l'uso delle capsule gastroresistenti di Videx non è stato specificatamente studiato nei bambini. La dose giornaliera consigliata (basata sulla superficie corporea) è di 240 mg/m<sup>2</sup> (180 mg/m<sup>2 </sup>in combinazione con zidovudina).</p><p><b>Bambini sotto i 6 anni:</b> le capsule gastroresistenti non devono essere aperte in quanto c'è il potenziale rischio di aspirazione accidentale. Perciò, questo farmaco è controindicato nei pazienti di quest'età. Sono disponibili altre formulazioni di Videx più appropriate.</p><p><b>Aggiustamento del dosaggio</b></p><p><b>Alterata funzionalità renale:</b>sono raccomandati i seguenti aggiustamenti posologici:</p><p><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" rowspan="2"> <p>Clearance della Creatinina (ml/min)</p> </td> <td valign="top" colspan="2"> <p align="center">Peso del paziente</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p align="center"><span>≥</span> 60 kg Dose totale giornaliera</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">< 60 kg Dose totale giornaliera</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p>≥ 60</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">400 mg</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">250 mg</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p>30-59</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">200 mg</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">150 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p>10-29</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">150 mg*</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">100 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td valign="top"> <p>< 10</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">100 mg*</p> </td> <td valign="top"> <p align="center">75 mg*</p> </td> </tr> </tbody></table></p><p><font size="2">* Le capsule gastroresistenti di Videx da 75 mg, 100 mg e 150 mg non sono disponibili. In questi casi si dovrà usare una formulazione alternativa di Videx. La dose dovrà essere preferibilmente somministrat<span>a dopo la dialisi (vedere <span>paragrafo <span>4.4). Tuttavia, non è necessario somministrare una dose supplementare di Videx in seguito ad emodialisi.</span></span></span></font></p><p><b>Alterata funzionalità epatica:</b> non sono raccomandati aggiustamenti posologici per pazienti con alterata funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).</p><p><b>Modo di somministrazione</b></p><p>Per ottimizzare l'assorbimento, le capsule gastroresistenti devono essere assunte intatte con almeno 100 ml di acqua.Bisogna spiegare ai pazienti di non aprire le capsule per facilitare la somministrazione, dal momento che ciò potrebbe ridurne l'assorbimento (vedere paragrafo 5.2).</p>
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