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NOME COMMERCIALE |
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TETRASPAN*100MG/ML20SAC500ML |
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AZIENDA |
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B. Braun Milano S.p.A. |
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CLASSE |
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C |
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RICETTA |
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OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico |
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ATC |
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B05AA07
Idrossietil-amido |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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etamido + sodio cloruro + potassio cloruro + calcio cloruro + magnesio cloruro + sodio acetato + acido malico |
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GRUPPO TERAP. |
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Sangue derivati e plasma expander |
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TIPOLOGIA |
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Idrossietil-amido |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
terapia della ipovolemia imminente o manifesta e dello shock
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la dose giornaliera e la velocità di infusione dipendono dalla quantità di sangue perso e dalla quantità di liquidi necessaria a mantenere o ripristinare i parametri emodinamici. I primi 10-20 ml devono essere infusi lentamente e sotto stretto monitoraggio del paziente al fine di rilevare con tempestività eventuali reazioni anafilattoidi. Velocità d'infusione massima: la velocità d'infusione massima dipende dalle condizioni cliniche del paziente. I pazienti in stato di shock acuto possono assumere fino a 20 ml/kg di peso corporeo all'ora (equivalenti a 0,33 ml/kg/min o 1,2-2 g di amido idrossietilico/kg di peso corporeo all'ora). In situazioni potenzialmente fatali, è possibile somministrare rapidamente 500 ml in infusione a pressione. Vedere Metodo di somministrazione e durata della terapia nel RCP. Dose massima giornaliera: fino a 50-30 ml di Tetraspan/kg di peso corporeo (equivalenti a 3,0 g di amido idrossietilico/kg di peso corporeo). Ciò equivale a 3.500-2.000 ml di Tetraspan (60-100 mg/ml per un paziente di 70 kg di peso). Trattamento nei bambini (solo confezione da 60 mg): sono disponibili limitati dati clinici sull'uso di HES (HES 130/0.4) a basso peso molecolare e a basso grado di sostituzione (vedere Proprietà farmacodinamiche). Non c'è esperienza sull'uso di Tetraspan 100 mg/ml sui bambini (per la confezione da 100 mg). Perciò Tetraspan 100 mg/ml deve essere usato nei bambini solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e con particolare cautela. Metodo di somministrazione e durata della terapia: per infusione endovenosa. In caso di rapida infusione sotto pressione, è opportuno svuotare dall'aria il contenitore di plastica e il kit per infusione prima di iniziare, al fine di evitare il rischio di un'eventuale embolia gassosa conseguente all'infusione. La durata della terapia dipende dalla durata e dal grado di ipovolemia, dagli effetti emodinamici della terapia somministrata e dal grado di emodiluizione
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