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RENAGEL*180 CPR RIV. 800 MG
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NOME COMMERCIALE |
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RENAGEL*180 CPR RIV. 800 MG |
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AZIENDA |
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Genzyme S.r.l. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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V03AE02
Sevelamer |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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sevelamer |
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GRUPPO TERAP. |
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Antidoti, insufficienza renale |
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TIPOLOGIA |
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Sevelamer |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +25° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. Renagel potrebbe essere usato nel contesto di un approccio multiterapeutico che potrebbe includere integratori del calcio, 1,25-diidrossi-vitamina D3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la dose iniziale raccomandata per Renagel è 2,4 g o 4,8 g al giorno, sulla base delle esigenze cliniche e dei livelli di fosfatemia. Renagel deve essere assunto 3 volte al giorno, con i pasti. Livello del fosfato sierico in pazienti che non assumono chelanti del fosfato: 1,76-2,42 mmoli/l (5,5-7,5 mg/dl): dose di Renagel: 1 compressa 3 volte al giorno durante i pasti; livello del fosfato sierico in pazienti che non assumono chelanti del fosfato: > 2,42 mmoli/l (> 7,5 mg/dl): dose di Renagel 2 compresse 3 volte al giorno durante i pasti.<br/>Per pazienti che hanno assunto in precedenza leganti del fosfato, la somministrazione di Renagel deve avvenire con titolazioni incrementali di 1 g, monitorando i livelli di fosfatemia al fine di garantire il raggiungimento di dosi giornaliere ottimali. Titolazione e mantenimento: i livelli del fosfato sierico devono essere monitorati attentamente, e il dosaggio di Renagel deve essere regolato di conseguenza, al fine di diminuire tali livelli ad un valore uguale od inferiore a 1,76 mmoli/l (5,5 mg/dl). Il livello di fosfato sierico deve essere controllato ogni 2-3 settimane, fino ad ottenere un valore stabile, ed in seguito ad intervalli regolari. Il dosaggio può variare da 1 a 5 compresse da 800 mg per pasto. In uno studio clinico della durata di un anno, nella fase cronica si è usata una dose media giornaliera effettiva di 7 g di sevelamer. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti < 18 anni non sono state accertate. Renagel non è raccomandato nei bambini < 18 anni. Compromissione renale: la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto nei pazienti predializzati non è stata accertata. Renagel non è raccomandato in questi pazienti. Per uso orale. I pazienti devono assumere Renagel durante i pasti ed osservare la dieta prescritta. Ingerire le compresse intere. Non masticare
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