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NOME COMMERCIALE |
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MYFORTIC*360MG 50 CPR |
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AZIENDA |
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Novartis Farma S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RNRLJ - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, pediatra, immunologo, ematologo |
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ATC |
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L04AA06
Acido micofenolico |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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acido micofenolico |
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GRUPPO TERAP. |
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Immunosoppressivi |
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TIPOLOGIA |
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Acido micofenolico |
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VALIDITA' |
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30 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +30° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
in associazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti che ricevono un trapianto allogenico di rene
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento con Myfortic deve essere iniziato e continuato da medici specialisti adeguatamente qualificati in trapianti. La dose raccomandata è di 720 mg 2 volte al giorno (dose giornaliera 1440 mg). In termini di contenuto in acido micofenolico (MPA), questa dose di micofenolato sodico corrisponde ad 1 g di micofenolato mofetile assunto 2 volte al giorno (dose giornaliera 2 g). Per ulteriori informazioni sulla corrispondenza delle dosi terapeutiche di micofenolato sodico e di micofenolato mofetile, vedere Speciali avvertenze e precauzioni d'impiego e Proprietà farmacocinetiche nel RCP. Nei pazienti con trapianto de novo la somministrazione di Myfortic deve essere iniziata nelle 72 ore successive all'intervento di trapianto. Myfortic può essere preso ai pasti o lontano dai pasti. I pazienti possono scegliere una delle due modalità di assunzione ma dovranno mantenerla per tutto il periodo di assunzione del farmaco. Le compresse di Myfortic non devono essere frantumate per mantenere integro il rivestimento enterico. Bambini ed adolescenti: non sono disponibili dati sufficienti per documentare l'efficacia e la sicurezza di Myfortic. Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica in pazienti pediatrici con trapianto di rene. Anziani: la dose raccomandata è di 720 mg 2 volte al giorno. Pazienti con compromissione renale: nei pazienti che presentano un ritardo nella ripresa funzionale del rene dopo il trapianto non è necessario alcun adattamento posologico. Tuttavia i pazienti con una grave compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare < 25 ml/min/1,73 m<sup>2</sup>) devono essere attentamente controllati e la dose giornaliera di Myfortic non deve superare 1440 mg. Pazienti con compromissione epatica: non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con trapianto di rene e grave compromissione epatica. Trattamento durante episodi di rigetto: non sono state osservate variazioni della farmacocinetica dell'acido micofenolico (MPA) durante episodi di rigetto dopo trapianto renale; non è quindi necessario modificare il dosaggio o interrompere la terapia con Myfortic
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