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NOME COMMERCIALE |
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PROGLICEM*100MG 100CPS |
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AZIENDA |
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MSD Italia S.r.l. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti |
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ATC |
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V03AH01
Diazossido |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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diazossido (DC.IT) (FU) |
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GRUPPO TERAP. |
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Vasodilatatori diretti, Antipoglicemici |
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TIPOLOGIA |
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Diazossido |
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VALIDITA' |
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60 mesi |
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TEMP. CONS. |
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da +2° a +30° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento dell'ipoglicemia sintomatica da iperinsulinismo di diversa eziologia. Il farmaco si è dimostrato efficace nelle seguenti forme: ipoglicemia idiopatica dell'infanzia: leucino sensibile, non classificata; tumori insulari funzionanti: maligni, benigni se inasportabili; neoplasie extrapancreatiche determinanti ipoglicemia, ipoglicemia neonatale, tesaurismosi glicogenica, ipoglicemia ad eziologia sconosciuta
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
lo schema posologico va stabilito secondo le necessità cliniche e la risposta del singolo paziente. E' essenziale la regolare determinazione della glicemia nei primi giorni di trattamento. Adulti e ragazzi: la dose media giornaliera è di 3-8 mg/kg da somministrare frazionati in 2-3 dosi uguali. 1 dose iniziale di 3 mg/kg/die, frazionata in 2 o 3 somministrazioni nelle 24 ore, fornirà la risposta del paziente al farmaco. Si potrà poi aumentare tale dose in modo che i sintomi e la glicemia rispondano in modo soddisfacente. Nei pazienti affetti da tumori insulari benigni o maligni che producono grandi quantità di insulina sono state eccezionalmente impiegate dosi fino a 1000 mg il giorno. Bambini e neonati: nei bambini affetti da ipoglicemia leucino-sensibile viene suggerita 1 dose media di 8-15 mg/kg/die frazionata in 2 o 3 dosi, iniziando da 8 mg/kg/die. Pratico si è dimostrato il seguente schema posologico ricavato dalle posologie descritte nei lavori clinici sinora apparsi.<br/>Ipoglicemia leucino sensibile: bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die); ipoglicemia idiopatica dell'infanzia: bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die); tumore insulare: adulti: 2,5-15 mg/kg/die (sino a 1000 mg/die); bambini e ragazzi: 5-60 mg/kg/die (sino a 600 mg/die); neoplasie extrapancreatiche: adulti: 2,5-10 mg/kg/die (sino a 600 mg/die); bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die); tesaurismosi glicogenica: bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die); ipoglicemia ad etiologia sconosciuta: adulti: 2,5-10 mg/kg/die (sino a 600 mg/die); bambini e ragazzi: 5-20 mg/kg/die (sino a 200 mg/die); ipoglicemia post-gastrectomia: adulti: 2,5-5 mg/kg/die (sino a 300 mg/die).<br/>Proglicem dovrebbe, per quanto possibile, essere somministrato dopo i pasti. Si deve tener presente che le formule comuni per ottenere i dosaggi pediatrici non sono applicabili al diazossido orale. La durata del trattamento con Proglicem varia in base all'indicazione. Nel caso di tumori maligni che provocano ipoglicemia il trattamento può durare indefinitamente. L'ipoglicemia dei bambini e dei ragazzi può regredire spontaneamente, per quanto non possa essere predetta l'età in cui ciò avverrà. E' utile il ricovero ad intervalli regolari di questi pazienti per cercare di ridurre la dose di diazossido e per tentare di rendere più agevole la terapia, cosa che deve essere naturalmente attuata sotto stretto controllo medico. In caso di mancata risposta terapeutica entro 2-3 settimane il farmaco deve essere sospeso
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