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NOME COMMERCIALE |
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GLIADEL*7,7MG 8 IMPIANTI |
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AZIENDA |
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Eisai S.r.l. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico |
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ATC |
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L01AD01
Carmustina |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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carmustina (FU) (DC.IT) |
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GRUPPO TERAP. |
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Antineoplastici alchilanti |
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TIPOLOGIA |
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Carmustina |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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-20° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
l'uso di Gliadel Impianto è indicato nei pazienti con recente diagnosi di glioma ad alto grado di malignità in aggiunta all'intervento chirurgico e alla radioterapia. L'uso di Gliadel Impianto è indicato come aggiunta all'intervento chirurgico nei pazienti affetti da glioblastoma multiforme con recidive comprovate da esami istologici, per i quali è indicata la resezione chirurgica
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
per somministrazione intralesionale solo per pazienti adulti. Ciascun Gliadel Impianto contiene 7,7 mg di carmustina, con una dose totale di 61,6 mg quando 8 impianti vengono posizionati nella cavità di resezione del tumore. Se la dimensione e la morfologia della cavità di resezione lo consentono, si raccomanda di posizionare un massimo di otto impianti. E' possibile usare impianti divisi a metà, ma gli impianti suddivisi in più di due parti devono essere gettati negli appositi contenitori per lo smaltimento di rifiuti a rischio biologico (vedere Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione nel RCP). Si raccomanda di posizionaregli impianti nella cavità di resezione estraendoli direttamente dalla confezione sterile interna. Per fissare gli impianti alla superficie della cavità è possibile posizionare su di essi della cellulosa ossidata rigenerata
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