|
NOME COMMERCIALE |
|
CEFAZOLINA K24*1G/ 4ML IM FL |
|
|
|
AZIENDA |
|
K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale |
|
|
|
CLASSE |
|
A |
|
|
|
RICETTA |
|
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
|
|
|
ATC |
|
J01DB04
Cefazolina |
|
|
|
PRINCIPIO ATTIVO |
|
cefazolina sodica (FU) |
|
|
|
GRUPPO TERAP. |
|
Antibatterici cefalosporinici |
|
|
|
TIPOLOGIA |
|
Cefazolina |
|
|
|
VALIDITA' |
|
36 mesi |
|
|
|
TEMP. CONS. |
|
non superiore a +25° |
|
|
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
la cefazolina è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni epatobiliari, infezioni genito-urinarie; infezioni della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, infezioni ostetrico-ginecologiche, infezioni dell'occhio, peritoniti, setticemie, endocarditi batteriche. Profilassi perioperatoria: la somministrazione di cefazolina a scopo profilattico prima, durante e dopo l'intervento chirurgico può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-chirurgiche sia in pazienti sottoposti ad interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, sia in pazienti sottoposti ad interventi in cui l'infezione potrebbe costituire un grave rischio (vedere Posologia e modo di somministrazione)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
adulti: il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella:<br/>dosaggio negli adulti: tipo di infezione: polmonite pneumococcica, dose: 500 mg, frequenza: ogni 12 ore.<br/>Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram positivi, dose: 500 mg, frequenza: ogni 8 ore. Infezioni acute e non complicate del tratto urinario, dose: 1 g, frequenza: ogni 12 ore. Infezioni da moderate a gravi, dose: 0,5-1 g, frequenza: ogni 6-8 ore. Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (per es. endocarditi e setticemie)*, dose: 1-1,5 g, frequenza: ogni 6 ore.<br/>* in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die. Bambini: il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi. Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati < 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti. Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale: le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella:<br/>dosaggio nell'insufficenza renale: adulti: insufficienza renale lieve: ClCr (ml/min) ≥ 55; creatininemia (mg %) ≤ 1,5; dosaggio: dosi piene, intervallo di somministrazione: 6-8 h; insufficienza renale moderata: ClCr (ml/min) 35-54; creatininemia (mg %) 1,6-3,0; dosaggio: dosi piene, intervallo di somministrazione: ≥ 8 h; insufficienza renale marcata: ClCr (ml/min) 11-34; creatininemia (mg %) 3,1-4,5; dosaggio: 50% dose, intervallo di somministrazione: 12 h; insufficienza renale grave: ClCr (ml/min) ≤ 10; creatininemia (mg %) ≥ 4,6; dosaggio: 50% dose, intervallo di somministrazione: 18-24 h.<br/>Bambini: insufficienza renale lieve-moderata: ClCr (ml/min) 40-70; dosaggio: 60% dose, intervallo di somministrazione: 12 h; insufficienza renale moderata: ClCr (ml/min) 20-39; dosaggio: 25% dose, intervallo di somministrazione: 12 h; insufficienza renale grave: ClCr (ml/min) 5-19; dosaggio: 10% dose, intervallo di somministrazione: 24 h.<br/>Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato. Uso in pazienti in emodialisi peritoneale: vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP. Uso nella profilassi perioperatoria: per prevenire le infezioni post chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è: 1 g ev o im somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento; per interventi lunghi (per es. 2 ore o più), 0,5-1 g ev o im durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione); 0,5-1 g ev o im ogni 6-8 ore per 24 ore dopo l'operazione. E' importante che: la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione; se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti; l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento; negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (per es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento
|
