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NOME COMMERCIALE |
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REVATIO*20MG 90CPR |
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AZIENDA |
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Pfizer Italia S.r.l. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RRL19 - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialista cardiologo, pneumologo, dermatologo, reumatologo |
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ATC |
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C02KX
Altri antipertensivi |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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sildenafil citrato |
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GRUPPO TERAP. |
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Antipertensivi, Disfunzione erettile |
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TIPOLOGIA |
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Altri antipertensivi |
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VALIDITA' |
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60 mesi |
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TEMP. CONS. |
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non superiore a +30° |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico. L'efficacia è stata dimostrata nell'ipertensione polmonare primaria e nell'ipertensione polmonare associata a malattia del tessuto connettivo
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
somministrare per via orale. Il trattamento deve essere avviato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. In caso di peggioramento clinico nonostante il trattamento con Revatio, devono essere prese in considerazione delle alternative terapeutiche. Uso negli adulti: la dose raccomandata è 20 mg 3 volte al giorno. Le compresse devono essere assunte a circa 6-8 ore di distanza, a stomaco pieno o vuoto. Uso negli anziani: nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici. L'efficacia clinica misurata in base alla distanza percorsa in 6 minuti può essere inferiore nei pazienti anziani. Uso nei pazienti con compromissione renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, inclusi quelli con compromissione grave (ClCr < 30 ml/min) non sono necessari aggiustamenti della dose iniziale. Una riduzione della dose a 20 mg 2 volte al giorno deve essere presa in considerazione dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non è ben tollerata. Uso nei pazienti con compromissione epatica: nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica (Classe Child-Pugh A e B) non sono necessari aggiustamenti della dose iniziale. Una riduzione della dose a 20 mg 2 volte al giorno deve essere presa in considerazione dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio solo se la terapia non è ben tollerata. Revatio è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (Classe Child-Pugh C) (vedere Controindicazioni). Uso nei bambini e negli adolescenti: l'uso di Revatio non è raccomandato nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni perché i dati di sicurezza e di efficacia non sono sufficienti. Interruzione del trattamento: dati limitati suggeriscono che la sospensione improvvisa di Revatio non è associata ad un peggioramento improvviso dell'ipertensione arteriosa polmonare. Tuttavia, per evitare la possibile evenienza di un improvviso peggioramento clinico nella fase di sospensione del medicinale, si consiglia una riduzione graduale della dose. Si raccomanda un monitoraggio intensivo durante il periodo di sospensione del trattamento. Uso in pazienti in trattamento con altri medicinali: in generale, qualsiasi aggiustamento della dose deve essere effettuato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Una riduzione della dose a 20 mg due volte al giorno deve essere presa in considerazione quando sildenafil viene somministrato in pazienti già in trattamento con inibitori del CYP3A4 di potenza media, come eritromicina o saquinavir. Una riduzione della dose a 20 mg una volta al giorno è raccomandata in caso di somministrazione concomitante con inibitori del CYP3A4 di potenza intermedia, come claritromicina, telitromicina e nefazodone. Quando sildenafil viene somministrato insieme agli induttori del CYP3A4 possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio (vedere Interazioni) |
