GRAZAX*OS 30 LIOFILIZ.
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NOME COMMERCIALE |
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GRAZAX*OS 30 LIOFILIZ. |
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AZIENDA |
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ALK-Abellò A/S |
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CLASSE |
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C |
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RICETTA |
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RR - medicinale soggetto a prescrizione medica |
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ATC |
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V01AA02
Polline di graminacee |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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estratti allergenici, polline di graminacee |
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GRUPPO TERAP. |
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Allergeni |
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TIPOLOGIA |
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Polline di graminacee |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento modificante il decorso della malattia delle riniti e delle congiuntiviti causate da polline di graminacee in adulti e in bambini (5 anni o più) con sintomatologia clinicamente rilevante e risultati positivi al test cutaneo (skin prick test) e/o al test delle IgE specifiche per il polline di graminacee. Nel caso di trattamento in bambini questi devono essere attentamente selezionati (vedere Posologia)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la dose raccomandata per gli adulti e i bambini (5 anni o più) è 1 compressa di liofilizzato orale (75.000 SQ-T) al giorno. Non sono disponibili dati clinici sull'immunoterapia con Grazax in bambini (< 5 anni) e nei soggetti anziani (> 65 anni o più). Il trattamento con Grazax dovrebbe essere iniziato esclusivamente da un medico con esperienza nel trattamento delle malattie allergiche e in grado di saper trattare le reazioni allergiche. Nel caso di trattamento nei bambini il medico deve avere esperienza nel trattamento delle malattie allergiche in età pediatrica ed i pazienti devono essere attentamente selezionati tenendo conto del livello di efficacia prevedibile in questa particolare fascia di età (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Al fine di rendere possibile lo scambio di informazioni tra paziente e medico sui possibili effetti indesiderati e sui possibili provvedimenti da adottare, si raccomanda di assumere la prima compressa sotto il controllo del medico (per 20-30 minuti). Se non si osservano miglioramenti rilevanti dei sintomi durante la prima stagione pollinica, non c'è indicazione per continuare il trattamento. Si raccomanda di continuare il trattamento con Grazax per un periodo di 3 anni. Sono disponibili negli adulti i dati per 3 anni di trattamento e dopo 1 anno di follow up. Non sono disponibili dati del trattamento con Grazax nei bambini oltre una stagione pollinica. L'effetto clinico durante la prima stagione pollinica si ottiene se il trattamento viene iniziato almeno 4 mesi prima del previsto inizio della stagione pollinica. Se il trattamento viene iniziato 2-3 mesi prima della stagione pollinica si può comunque ottenere una efficacia. Grazax è un liofilizzato orale. La compressa deve essere tolta dal blister con le dita asciutte e posta sotto la lingua, dove si scioglierà. La deglutizione deve essere evitata per circa 1 minuto. Non si deve mangiare o bere per i successivi 5 minuti. La compressa deve essere assunta immediatamente dopo averla tolta dal blister
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