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NOME COMMERCIALE |
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VIRAZOLE*6G AEROSOL 1 F |
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AZIENDA |
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Meda Pharma S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RNRLT - medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta rilasciata da centri ospedalieri o da specialista internista, infettivologo, gastroenterologo |
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ATC |
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J05AB04
Ribavirina |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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ribavirina (DC.IT) |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiretrovirali |
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TIPOLOGIA |
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Ribavirina |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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TEMP. CONS. |
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temperatura ambiente |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Virazole polvere per soluzione da nebulizzare è indicato solo nel trattamento di bronchioliti virali gravi da virus sinciziale respiratorio nei primi giorni di infezione
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
prima dell'uso leggere attentamente le istruzioni dell'apparecchio con cui deve essere somministrato il prodotto, denominato SPAG-2 (generatore di piccole particelle per aerosol). Il Virazole polvere per soluzione per nebulizzatore non deve essere somministrato mediante altri generatori, in quanto lo SPAG-2 garantisce una micronizzazione ed un flusso del farmaco ottimali. Il trattamento deve essere effettuato in modo continuativo, per 12-18 ore al giorno (ad eccezione del tempo necessario per le cure ausiliarie) per non meno di 3 e non più di 7 giorni, nell'ambito di un programma terapeutico più generale. L'aerosol prodotto dallo SPAG-2 viene somministrato attraverso una cappa per ossigeno o con maschera o tenda per ossigeno. Il volume di distribuzione e l'area di condensazione sono maggiori impiegando una tenda. Non utilizzare lo SPAG-2 per aerosolizzare altri farmaci contemporaneamente a Virazole. Se clinicamente indicati, i broncodilatatori per aerosol devono essere somministrati con lo SPAG-2 spento. Usando la concentrazione di farmaco raccomandata (20 mg/ml come soluzione iniziale nel serbatoio dello SPAG-2) la concentrazione media dell'aerosol per un periodo di 12 ore è di 190 mcg/l di aria. La posologia consigliata è di un flacone di Virazole da 6 g al dì, sciolto in 300 ml di acqua per preparazioni iniettabili, secondo le modalità sotto descritte. Allestimento della soluzione: in condizioni di sterilità sciogliere il contenuto del flacone in acqua per preparazioni iniettabili sterile, fino ad un volume di 100 ml. Trasferire in un matraccio pulito e sterile (serbatoio dello SPAG-2) da 500 ml e diluire a 300 ml con acqua per preparazioni iniettabili sterile. La concentrazione finale deve essere di 20 mg/ml. L'acqua non deve contenere agenti antimicrobici o altre sostanze. Prima di somministrare la soluzione, occorre verificare l'assenza di particelle o alterazioni cromatiche. La soluzione ricostituita deve essere allestita immediatamente prima dell'uso oppure può essere conservata, in condizioni sterili, a 2-6°C, in flaconi di vetro da 100 ml, per 24 ore. Ulteriori diluizioni della soluzione non possono essere conservate. Quando il livello della soluzione nel serbatoio dello SPAG-2 è basso, eliminare il liquido rimasto prima di rimpiazzarlo con nuova soluzione ricostituita. In ogni caso la soluzione deve essere sostituita almeno ogni 24 ore
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