PEGASYS
PEGASYS
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
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PEGASYS 180 microgrammi soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
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Una sirigina preriempita contiene
peginterferone alfa-2a* 180 microgrammi
in 0,5 ml di soluzione
*interferone alfa-2a ricombinante ottenuto mediante ingegneria
genetica da ESCHERICHIA COLI coniugato con bis-(monometossi
polietilenglicole) di massa molecolare, Mn, pari a 40000.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3)
FORMA FARMACEUTICA:
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Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
La soluzione e` limpida, da incolore a giallo tenue.
4)
INFORMAZIONI CLINICHE:
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4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
EPATITE CRONICA B:
PEGASYS e` indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti
da epatite cronica B HBeAg-positiva o HBeAg-negativa, con malattia
epatica compensata ed evidenza di replicazione |