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NOME COMMERCIALE |
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REYATAZ*150MG 60 CPS |
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AZIENDA |
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Bristol-Myers Squibb S.r.l. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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OSP2 - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extra-ospedaliero, secondo le disposizioni delle Regioni e delle Province autonome |
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ATC |
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J05AE08
Atazanavir |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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atazanavir (solfato) |
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GRUPPO TERAP. |
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Antivirali, inibitori delle proteasi |
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TIPOLOGIA |
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Atazanavir |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 in associazione conaltri antiretrovirali. In pazienti già sottoposti a trattamento antiretrovirale, la dimostrazione dell'efficacia si basa su uno studio che confronta Reyataz 300 mg una volta al giorno in associazione con ritonavir 100 mg una volta al giorno con lopinavir/ritonavir, ogni schema terapeutico in associazione con tenofovir (vedere Effetti indesiderati e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione, non ci si aspetta alcun beneficio in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (≥ 4 mutazioni da PI). Lascelta di Reyataz, in pazienti già sottoposti a trattamento, si deve basare sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
la terapia deve essere instaurata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Adulti: il dosaggio raccomandato di Reyataz è di 300 mg una volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo. Ritonavir è utilizzato come potenziatore farmacocinetico dell'atazanavir (vedere Interazioni e Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Se Reyataz con ritonavir viene somministrato in associazione con didanosina, si raccomanda che la didanosina sia assunta 2 ore dopo Reyataz con ritonavir. Reyataz con ritonavir deve essere assunto con il cibo. Bambini e adolescenti: la sicurezza e l'efficacia di Reyataz nei pazienti pediatrici non sono state stabilite (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti con disfunzione renale: non è necessario alcun aggiustamento posologico. Reyataz conritonavir non è raccomandato in pazienti in emodialisi. Pazienti con disfunzione epatica: Reyataz con ritonavir non è stato studiato in pazienti con disfunzione epatica. Reyataz con ritonavir deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica lieve. Reyataz non deve essere usato in pazienti con disfunzione epatica damoderata a grave
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