RILUTEK*56CPR RIV. 50MG
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NOME COMMERCIALE |
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RILUTEK*56CPR RIV. 50MG |
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AZIENDA |
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Sanofi-Aventis S.p.A. |
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CLASSE |
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A |
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RICETTA |
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RRL23 - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialista internista, neurologo |
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ATC |
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N07XX02
Riluzolo |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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riluzolo |
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GRUPPO TERAP. |
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Neurologici: vari |
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TIPOLOGIA |
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Riluzolo |
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VALIDITA' |
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24 mesi |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
il riluzolo è indicato per prolungare la vita o posticipare il ricorso alla ventilazione assistita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA); alcuni studi clinici hanno dimostrato che Rilutek prolunga la sopravvivenza in pazienti con SLA; la sopravvivenza è stata definita considerando i pazienti viventi non sottoposti ad intubazione per ventilazione meccanica e non tracheotomizzati; non è stato evidenziato un effetto terapeutico di riluzolo sulla funzionalità motoria e polmonare, sulle fascicolazioni, sulla forza muscolare e sui sintomi motori; riluzolo non si è dimostrato efficace negli stadi più avanzati della SLA; la sicurezza e l'efficacia di riluzolo è stata studiata solo nella SLA; pertanto il riluzolo non deve essere usato in altre malattie del motoneurone
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
il trattamento con riluzolo deve essere iniziato da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone. Negli adulti o negli anziani, la dose giornaliera raccomandata è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si aspetta un significativo aumento del beneficio utilizzando dosi giornaliere maggiori. Popolazioni speciali: bambini: Rilutek non è raccomandato per il trattamento dei bambini, poichè la sicurezza e l'efficacia di riluzolo nei processi neurodegenerativi dei bambini o degli adolescenti non sono state studiate. Pazienti con ridotta funzionalità renale: Rilutek non è raccomandato in pazienti con ridotta funzionalità renale, poichè non sono stati condotti studi con somministrazioni ripetute del farmaco in questo tipo di popolazione. Anziani: sulla base dei dati di farmacocinetica, non sono indicate modalità particolari per l'utilizzo di Rilutek in questa popolazione. Pazienti con ridotta funzionalità epatica: vedere: Controindicazioni e nel riassunto delle caratteristiche del prodotto le sezioni Speciali avvertenze e opportune precauzioni d'impiego e Proprietà farmacocinetiche
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