PLAVIX*300MG 30 CPR RIV.
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NOME COMMERCIALE |
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PLAVIX*300MG 30 CPR RIV. |
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AZIENDA |
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Sanofi-Aventis S.p.A. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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OSP - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico |
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ATC |
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B01AC04
Clopidogrel |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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clopidogrel idrogenosolfato |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiaggreganti piastrinici |
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TIPOLOGIA |
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Clopidogrel |
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VALIDITA' |
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36 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in: pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata; pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA); sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. Per ulteriori informazioni vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
adulti e anziani: clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg durante o lontano dai pasti. La compressa da 300 mg è destinata all'uso come dose di carico nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta. Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con 1 singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg 1 volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno). Dato che dosi superiori di ASA sono state correlate con un più alto rischio di sanguinamento, si consiglia che la dose di ASA non sia superiore a 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita. I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi e il beneficio massimo è stato osservato a 3 mesi (vedere Proprietà farmacodinamiche nel RCP). Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera di 75 mg iniziando con 1 dose di carico di 300 mg in associazione ad ASA, con o senza trombolitici. Nei pazienti di età superiore ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico. La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le 4 settimane non è stato studiato in questo contesto. Come dose di mantenimento, clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera da 75 mg, durante o lontano dai pasti. Farmacogenetica: la ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a clopidogrel. Il regime di dosaggio ottimale per i soggetti metabolizzatori lenti non è ancora stato stabilito (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP). Pazienti pediatrici: la sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite. Insufficienza renale: l'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale è limitata (vedere Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego nel RCP). Insufficienza epatica: l'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata
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