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NOME COMMERCIALE |
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EMEND*1CPS 125MG+2CPS 80MG |
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AZIENDA |
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MSD Italia S.r.l. |
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CLASSE |
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H |
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RICETTA |
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RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti |
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ATC |
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A04AD12
Aprepitant |
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PRINCIPIO ATTIVO |
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aprepitant |
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GRUPPO TERAP. |
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Antiemetici |
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TIPOLOGIA |
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Aprepitant |
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VALIDITA' |
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48 mesi |
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TEMP. CONS. |
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nessuna temperatura |
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
prevenzione della nausea e del vomito precoci e tardivi associati alla chemioterapia altamente emetogena in ambito oncologico a base di cisplatino negli adulti. Prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia moderatamente emetogena in ambito oncologico negli adulti. Emend viene somministrato nel contesto di una terapia di associazione (vedere Posologia e modo di somministrazione)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Emend è disponibile in capsule dure da 80 e da 125 mg.<br/>Emend viene somministrato per 3 giorni nel contesto di un regime terapeutico che comprende un corticosteroide ed un 5-HT<sub>3</sub> antagonista. Il dosaggio raccomandato di Emend è di 125 mg per os al giorno 1 e di 80 mg in monosomministrazione giornaliera nei giorni 2 e 3.<br/>Negli studi clinici, sono stati utilizzati i seguenti regimi terapeutici per la prevenzione di nausea e vomito associati con la chemioterapia emetogena in ambito oncologico:<br/>regime chemioterapico altamente emetogeno:<br/>giorno 1: Emend 125 mg, desametasone 12 mg per os, ondansetron 32 mg ev.<br/>Giorno 2: Emend 80 mg per os, desametasone 8 mg per os, ondansetron nessuno.<br/>Giorno 3: Emend 80 mg per os, desametasone 8 mg per os, ondansetron nessuno.<br/>Giorno 4: Emend nessuno, desametasone 8 mg per os, ondansetron nessuno.<br/>Emend è stato somministrato per os 1 ora prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni 2 e 3. Il desametasone è stato somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 ed al mattino nei giorni dal 2 al 4. Il dosaggio del desametasone è stato scelto tenendo conto delle interazioni farmacologiche. L'ondansetron è stato somministrato per via endovenosa 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1.<br/>Regime chemioterapico moderatamente emetogeno:<br/>giorno 1: Emend 125 mg, desametasone 12 mg per os, ondansetron 8 mg x 2 per os.<br/>Giorno 2: Emend 80 mg per os, desametasone nessuno, ondansetron nessuno.<br/>Giorno 3: Emend 80 mg per os, desametasone nessuno, ondansetron nessuno.<br/>Emend è stato somministrato per os 1 ora prima del trattamento chemioterapico al giorno 1 e al mattino nei giorni 2 e 3. Il desametasone è stato somministrato 30 minuti prima del trattamento chemioterapico al giorno 1. Il dosaggio del desametasone è stato scelto tenendo conto delle interazioni farmacologiche. Una capsula da 8 mg di ondansetron è stata somministrata dai 30 ai 60 minuti prima del trattamento chemioterapico e una capsula da 8 mg è stata somministrata 8 ore dopo la prima dose al giorno 1. I dati di efficacia sull'associazione con altri corticosteroidi ed antagonisti della 5-HT<sub>3</sub> sono limitati. Per ulteriori informazioni sulla somministrazione di Emend con i corticosteroidi, vedere Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione.<br/>Fare riferimento alle schede tecniche complete dei farmaci antiemetici somministrati insieme ad Emend. Emend può essere somministrato con o senza cibo. La capsula rigida deve essere deglutita intera.<br/>Anziani: non è richiesto aggiustamento del dosaggio per gli anziani.<br/>Sesso: non è richiesto aggiustamento del dosaggio in relazione al sesso.<br/>Alterazione della funzione renale: non è necessario l'aggiustamento del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale o per i pazienti con patologia renale allo stadio terminale sottoposti ad emodialisi (vedere Proprietà farmacocinetiche nella caratteristica tecnica del prodotto).<br/>Alterazione della funzione epatica: non è necessario aggiustamento del dosaggio per i pazienti con insufficienza epatica lieve. Vi sono dati limitati nei pazienti con insufficienza epatica moderata e non vi è nessun dato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego e Proprietà farmacocinetiche nella caratteristica tecnica del prodotto).<br/>Bambini e adolescenti: l'uso di Emend non è raccomandato nei bambini di età < 18 anni in quanto i dati su sicurezza ed efficacia sono insufficienti (vedere Proprietà farmacocinetiche nel RCP)
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