Temozolomide Tab.5×20mg（替莫唑胺片「NK」テモゾロミド錠） - 肿瘤辅助药

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Temozolomide Tab.5×20mg（替莫唑胺片「NK」テモゾロミド錠）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

20毫克/片 5片/盒

包装规格：

20毫克/片 5片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

日本化药

生产厂家英文名:

Nippon Kayaku Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42190A0F1020_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Temozolomide（テモゾロミド錠）20mg/Tab 5Tab/box

原产地英文药品名:

Temozolomide

中文参考商品译名:

Temozolomide（テモゾロミド錠）20毫克/片 5片/盒

中文参考药品译名:

替莫唑胺

曾用名:

简介：

部份中文替莫唑胺处方资料（仅供参考）
英文名：Temozolomide
商标名：Temozolomide Tab.
中文名：替莫唑胺片
生产商：日本化药
药品简介
Temozolomide（テモゾロミド錠「NK」）片剂是近十多年来在日本临床上用于治疗脑胶质瘤和复发性或难治性尤因肉瘤的新药,经大量临床研究证实；Temozolomide是目前治疗低级别和高级别胶质瘤效果最好的药物,并有良好的应用前景。
テモゾロミド錠20mg「NK」/テモゾロミド錠100mg「NK」
药物分类名称
抗肿瘤药物
批准日期：2017年12月
欧文商標名
Temozolomide Tab.20mg「NK」
Temozolomide Tab.100mg「NK」
一般名：
テモゾロミド(Temozolomide)(JAN)
化学名：
3-Methyl-4-oxo-3,4-dihydroimidazo[5,1-d ][1,2,3,5]tetrazine-8-carboxamide
分子式：
C6H6N6O2
分子量：
194.15
構造式：
性状：
它是白色至浅红白色或浅棕褐色粉末。微溶于二甲基亚砜，微溶于水。
处理注意事项
稳定性测试：
使用最终包装产品进行加速测试（40°C，相对湿度75％，6个月）和长期储存测试（25°C，相对湿度60％，2年）的结果是，外观和含量均在标准范围内。据估计，在正常市场销售下，替莫唑胺片20mg“ NK”和替莫唑胺片100mg“ NK”在3年内稳定。
药物药理学
替莫唑胺在被代谢活化为MTIC后，起甲基化剂的作用，在细胞周期的任何阶段杀死细胞。
适应症
恶性神经胶质瘤
复发性或难治性尤因肉瘤
用法与用量
1.对于首例恶性神经胶质瘤：与放射线结合使用，在成年人中，通常每天连续42天每天口服75mg/m2（体表面积）替莫唑胺，然后连续4周休息。在服药
此后，单独使用该药物，连续5天每天口服一次150mg/m2的替莫唑胺，连续5天，并将该药物混悬23天。在第28天，您可以将剂量增加到200mg/m2，以便下次降温。
2.对于复发性恶性神经胶质瘤：通常，对于成年人，每天口服一次150mg/m2（体表面积）替莫唑胺，连续5天，每天23天。
这28天可被视为一次凉爽，并且可以在下一次凉爽时将剂量增加到200mg/m2。
3.复发性或难治性尤因肉瘤：与伊立替康联合使用时，通常每天口服一次100mg/m2的替莫唑胺，连续5天，每天静息16天或更长时间。
进行此课程并重复管理。可以根据患者的病情减少剂量。
包装规格
片
20mg“NK”：5片（PTP包装）
100mg“NK”：5片（PTP包装）
制造商
日本化药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219004F1025_1_03/