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Thiotepa Injection 15mg(塞替派冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 15毫克/瓶 1瓶 
包装规格 15毫克/瓶 1瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC
生产厂家英文名:
HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/mtm/thioplex.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
THIOTEPA 15MG SDV LYO PWD 1/EA
原产地英文药品名:
THIOTEPA
中文参考商品译名:
THIOTEPA冻干粉注射剂 15毫克/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
塞替派
曾用名:
简介:

 

部份中文塞替派处方资料(仅供参观)
英文名:Thiotepa
商品名:Thiotepa
中文名:塞替派冻干粉注射剂
生产商:HIKMA PHARMACEUTICALS 
药品简介
FDA批准THIOTEPA(Thiotepa)冻干粉注射剂,用于静脉内,腔内或膀胱内、乳腺腺癌、卵巢腺癌及淋巴肉瘤和霍奇金病。
适应症
注射用Thiotepa,USP已尝试各种肿瘤疾病的缓解中有不同的结果。然而,在以下肿瘤中已经看到最一致的结果:
乳腺腺癌。
卵巢腺癌。
用于控制继发于各种浆膜腔的弥漫性或局限性肿瘤疾病的腔内积液。
用于治疗膀胱浅表乳头状癌。
虽然现在已经被其他治疗取代,但是thiotepa对其他淋巴瘤有效,例如淋巴肉瘤和霍奇金病。
剂量和给药
由于胃肠道的吸收是可变的,因此thiotepa不应口服给药。
剂量必须仔细个性化。对thiotepa的缓慢反应并不一定表明缺乏效果。因此,增加给药频率可能仅增加毒性。在通过初始治疗获得最大益处之后,有必要继续患者进行维持治疗(间隔1至4周)。为了保持最佳效果,维持剂量不应比每周更频繁地施用,以保持剂量和血细胞计数之间的相关性。
准备和管理注意事项
Thiotepa是一种细胞毒性抗癌药物,与其他潜在毒性化合物一样,在处理和制备thiotepa时应谨慎行事。可能发生与意外暴露于thiotepa相关的皮肤反应。建议使用手套。如果thiotepa溶液接触皮肤,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果thiotepa接触粘膜,应用水彻底冲洗膜。
溶液的制备
用于注射的西奥特帕应该用1.5mL无菌注射用水重建,导致药物浓度为约10mg/mL。实际可提取的数量和浓度如下表所示:
静脉给药
Thiotepa可通过快速静脉内给药以0.3至0.4mg/kg的剂量给予。剂量应以1至4周的间隔给予。腔内给药:推荐剂量为0.6至0.8mg/kg。通常通过用于从所涉及的腔中移除流体的相同管道进行给药。
膀胱内给药
患有膀胱乳头状癌的患者在治疗前脱水8至12小时。然后通过导管将60mg硫噻吩在30至60mL氯化钠注射液中滴注到膀胱中。为达到最佳效果,溶液应保留2小时。如果患者发现不可能在60小时内保持2小时,则剂量可以以30mL的体积给予。如果需要,可以每15分钟定位患者以最大程度地接触面部。通常的疗程是每周一次,持续4周。必要时可以重复该过程,但必须谨慎地进行第二和第三疗程,因为可能会增加骨髓抑制。膀胱内给药引起的死亡是由全身吸收的药物引起的骨髓抑制引起的。
处理和处置
遵循安全的细胞毒性剂处理程序。关于这一主题的若干指导方针已经发表.1-6没有普遍认为指南中建议的所有程序都是必要或适当的。
如何提供
注射用Thiotepa,USP,仅供一次性使用,可在含有15毫克无热原无菌冻干粉的单剂量小瓶中获得,提供如下:
THIOTEPA 15MG SDV  THIOTEPA  DR. REDDYS LABORATORIES INC.  NDC:43598065011
THIOTEPA 15MG SDV 2ML  THIOTEPA  SAGENT PHARMACEUTICALS INC   NDC:25021024602
THIOTEPA 15MG SDV LYO PWD 1/EA  THIOTEPA  HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC NDC:00143-9565-01
存储
存放在2°至8°C(36°至46°F)的冰箱中。始终保护光线。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b19b03db-471d-4ee7-b1b8-6eccc39c41b0 

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