部份中文阿特珠单抗处方资料(仅供参考) 英文名:Tecentriq 商标名:Atezolizumab 中文名:阿特珠单抗重组注射剂 生产商:中外药业 药品简介 新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是获批准的第一个PD-L1抑制剂:用于进展性/复发性非小细胞肺癌和乳腺癌及膀胱癌新靶向治疗。同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂盒,用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。 テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗PD-L1注1)人源化单克隆抗体 注1)PD-L1:程序化死亡-配体1 批准日期:2018年4月 商標名 TECENTRIQ 一般名 アテゾリズマブ(遺伝子組換え) (Atezolizumab(Genetical Recombination))(JAN) 構造式 蛋白质由2个214个氨基酸的轻链和2个448个氨基酸的重链组成 分子式 H鎖(C2191H3362N580O665S15) L鎖(C1032H1593N273O334S6) 分子量 144,610.56 批准条件 1.制定药品风险管理计划并适当实施。 2.由于日本的临床试验数量非常有限,通过对所有病例进行使用结果调查,直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止,除了掌握使用该药物的患者的背景信息外,还应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施正确使用该药物。 药用药理学 Atezolizumab是一种抗人PD-L1的人源化单克隆抗体,通过抑制PD-L1与其受体PD-1等的结合,可以确认癌抗原特异性T细胞的细胞毒活性。这被认为可以抑制肿瘤的生长。 适应症 点滴静注1200mg • 非小细胞肺癌的不可切除进展和复发 • 进展性小细胞肺癌 滴静注840mg • PD-L1阳性激素受体阴性和HER2阴性手术或复发性乳腺癌 用法与用量 非小细胞肺癌患者,除未治疗的鳞状细胞癌外,无法切除的进展和复发 与其他抗肿瘤剂结合使用时,通常以3周间隔滴注1200mg作为成人的阿特珠单抗(基因重组),间隔60分钟。另外,如果初始给药的耐受性良好,则第二次给药后的时间可以缩短到30分钟。 非小细胞肺癌患者化疗未经切除的进展和复发 通常,成人每3周滴注1200mg作为阿特珠单抗(基因重组)60分钟。另外,如果初始给药的耐受性良好,则第二次给药后的时间可以缩短到30分钟。 进展小细胞肺癌患者 当与碳水化合物和Etoposido组合使用时,通常每3周滴注1200mg作为成人阿特珠单抗(基因重组),间隔60分钟。另外,如果初始给药的耐受性良好,则第二次给药后的时间可以缩短到30分钟。 PD-L1阳性激素受体阴性和HER2阴性手术或复发性乳腺癌患者 与紫杉醇(白蛋白悬浮型)结合使用时,通常每两周滴注840mg作为成人阿特珠单抗(基因重组)60分钟。另外,如果初始给药的耐受性良好,则第二次给药后的时间可以缩短到30分钟。 包装 840mg: 14mL×1小瓶 1200mg:20mL×1小瓶 储蓄方法、使用期限等 储蓄法 遮光,储存2~8°C 到期日期 在包装上显示的使用期限内使用 制造供应商 中外制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291441A1024_1_09/