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Targretin Capsules 100×75mg(bexarotene タルグレチンカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
包装规格 75毫克/胶囊 100胶囊/瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
minophagen pharmaceutical co.ltd
生产厂家英文名:
minophagen pharmaceutical co.ltd
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291042M1022_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75mg/Capsules 100Capsules/bottle
原产地英文药品名:
Bexarotene
中文参考商品译名:
TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75毫克/胶囊 100胶囊/瓶
中文参考药品译名:
贝沙罗汀
曾用名:
蓓萨罗丁
简介:

 

部份中文贝沙罗汀处方资料(仅供参考) 
英文名:Bexarotene   
商品名:TARGRETIN
中文名:贝沙罗汀胶囊
生产商:Minofagen
药品简介
Targretin(bexarotene,贝沙罗汀)是一种新型的RXR受体选择性的合成维甲酸类似物,由美国Ligand制药公司研制,用于治疗顽固性和非顽固性皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL)。
タルグレチンカプセル75mg
药用分类名称
抗肿瘤剂
批准日期:2016年4月
商標名
TARGRETIN capsules 75mg
一般名
ベキサロテン(JAN) (英名)Bexarotene(JAN)
化学名
4-[1-(3,5,5,8,8-Pentamethyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl)ethenyl]benzoic acid
分子式
C24H28O2
分子量
348.48
構造式
融 点
約225〜227℃
性 状
白色粉末。
N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,不易溶于甲醇或乙醇(95),很难溶于醋酸盐,几乎不溶于水。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该药物患者的背景信息,尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
贝西洛滕,视黄酮X受体(RXR+,RXR+和RXR+)结合,通过激活转录,显示凋亡诱导和细胞周期停止作用,并假定抑制肿瘤生长。
抗肿瘤作用
在体外
贝塞罗滕抑制了CTCL衍生的HH和HuT78细胞系的生长。
在vivo
在皮下移植HH细胞系的小鼠中,贝萨洛滕表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
皮肤T细胞淋巴瘤
用法与用量
通常,成人每天一次300mg/m2(身体表面积)作为贝萨洛滕餐后口服。另外,根据患者的状态适当用药。
临床结果
国内I/针对的阶段IIB期以上,包括未治疗(IIB_IVB阶段),以及CTCL患者难以治疗标准初始治疗在阶段IB和IIA阶段(虽然成人T细胞白血病和淋巴瘤被排除在合并对象) 在II相试验中,13例(I相部分:6例,II相部分:7例)每天一次,每天一次,最多24周,饭后口服。 主要评估项目,在给药开始后24周或停止时,基于"完全缓解+部分缓解"的演奏效果(完全缓解+ 部分缓解)为61.5%(8/13例)。 按阶段和组织类型划分的效果如下。
顺便说一句,阶段IIA,IIIB和IVA期的患者是重组目标,但结果没有纳入。未治疗的患者包括1/13例(阶段IIB期,真菌呼吸肉病),但未达到效果。
包装
14粒(14胶囊x1)(PTP), 100胶囊(瓶)
制造供应商
Minofagen Pharmaceutical Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.minophagen.co.jp/Japanese/medical/product/pdf/tar_tekiseishiyoug.pdf 

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