德国学者开展的一项III期随机试验显示,在二线化疗基础上加用贝伐珠单抗,可延长进展期结直肠癌(CRC)患者的无进展生存期和总生存期。
研究人员在试验中选择820例无法切除的转移性CRC患者,在接受伊立替康或奥沙利铂为基础的一线化疗后,根据医生的判断,加用贝伐珠单抗治疗。在疾病进展时,患者随机分组接受之前未用过的二线方案治疗,加用或不加用贝伐珠单抗。主要终点为中位总生存期。
结果显示,接受贝伐珠单抗治疗和单纯化疗者的中位总生存期分别为11.2和9.8个月[危险比(HR)为0.81]。接受和未接受贝伐珠单抗治疗者的中位无进展生存期分别为5.7和4.1个月(HR=0.68)。接受贝伐珠单抗治疗使无法切除结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期分别延长了1.4和1.6个月。贝伐珠单抗组和单纯化疗组的总应答率分别为5.4%和3.9%,差异无统计学意义。二线治疗中继续使用贝伐珠单抗的不良事件与贝伐珠单抗作为一线或二线治疗的历史对照相似。
贝伐珠单抗是目前转移性结直肠癌治疗中唯一证实有确切疗效,并获美国FDA、欧盟和SFDA批准的用于转移性结直肠癌的抗血管生成药物。这项研究结果进一步为既往接受过贝伐珠单抗联合方案预治疗的疾病进展患者提供了一种新的二线治疗选择。