2月8日，FDA 批准pomalidomide（泊马度胺）用于经其他抗癌药治疗后仍出现进 展的多发性骨髓瘤（MM）患者。
Pomalidomide可通过调节免疫系统摧毁癌细胞并抑制其生长。一项涉及 221 例 复发或难治性 MM 患者的临床研究就该药 的安全性和有效性进行了评估。该试验被 设计用于测定治疗之后癌症完全或部分消 失的患者例数（客观有效率，ORR）。结果 显示，接受 pomalidomide 单药治疗的患者有7.4% 实现了 ORR，并且目前尚未达到中位 应答持续时间。在接受 pomalidomide 联合 低剂量地塞米松治疗的患者中有 29.2% 实 现了 ORR，中位应答持续时间为 7.4 个月。 Pomalidomide 的副作用包括中性粒细 胞减少、疲劳和虚弱、贫血、便秘、腹泻、血小 板 减 少 、上 呼 吸 道 感 染 、背 部 疼 痛 以 及 发烧。黑框警示提示该药不能用于妊娠女性，原因在于其可引起严重致命性出生缺陷。 此 外 该 药 物 还 可 引 发 血 栓 形 成 。 由 于 pomalidomide 具有胚胎- 胎儿风险，因此只 能通过 pomalidomide 风险评估与控制策略（REMS）程序使用。该药物处方必须进行登 记并符合 REMS 要求，患者必须签有医患协 议并遵守 REMS 要求。未妊娠但具有妊娠 能力的女性患者必须接受妊娠检测并遵守 避孕要求，男性患者亦必须遵守避孕要求。
FDA 药品评估和研究中心血液学和肿瘤 学 产 品 办 公 室 主 任 Pazdur 博 士 表 示 ， pomalidomide 是继来那度胺和沙利度胺之 后的第 3 个免疫调节剂类药物，并且是去年 第二个被批准用于治疗 MM 的药物。MM 的治疗需满足个体患者需求，pomalidomide 的获批则为患者提供了另一种治疗选择。