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美批准多种剂量泼尼松缓释片上市
2013-06-03 18:35:45 来源: 作者: 【 】 浏览:819次 评论:0

近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了1 mg 、2mg 和5mg剂量的泼尼松缓释片(Rayos)用于治疗类风湿性关节炎(RA),还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
FDA批准该药是根据Rayos与速效泼尼松的药代动力学相当的新数据以及2项在RA患者中开展的临床试验数据(CAPRA-1和2试验)。CAPRA-2试验表明,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Rayos治疗的中至重度RA患者的ACR20标准有统计学上的显著改善。
该药制造商表示,患者可在睡前服用泼尼松缓释片,该药释放时间超过4小时,符合许多类风湿关节炎患者开始出现不适和晨僵的时间。
新闻链接:Prednisone Delayed-Release Tablets Approved for RA

 

Tags: 责任编辑:admin
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