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预防早产儿呼吸障碍新药获准
2013-06-03 18:19:06 来源: 作者: 【 】 浏览:1184次 评论:0

2012年3月6日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Surfaxin(lucinactant)用于预防早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)。

  Surfaxin是第五个在美国获准的治疗早产儿RDS的药物。FDA批准的其他表面活性物包括Survanta (贝拉康坦),固尔苏(α猪肺磷脂),,Infasurf (calfactant)和裕康生(棕榈胆磷,不再上市)。

  一项纳入1294例早产儿的随机、活性对照多剂量研究,证明了Surfaxin安全性和有效性。研究中,婴儿出生30分钟接受Surfaxin或裕康生或贝拉康坦治疗。Surfaxin和裕康生作为这项研究的主要对照,贝拉康坦作为另一种对照。与裕康生相比,Surfaxin明显改善早产儿出生后24小时内RDS及RDS相关性2周死亡率。

  Surfaxin最常见的副作用,与经气管插管用药相关,包括气管内导管反流、皮肤苍白、气管内导管阻塞,一旦出现则应停止用药。

  英文链接:FDA approves Surfaxin to prevent breathing disorder in premature infants 

Tags: 责任编辑:admin
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